仙桃做药企无尘车间维修

药厂无尘车间的设计与建造主要有几个控制点，抓住这几个控制点，基本上就可以建造一个安全合格可靠的药厂无尘车间。

1.硬件设施

硬件设施涉及到太多内容，在这里不再赘述，可以参考：《洁净室施工及验收规范》

2.洁净度

通过：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高 效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 →回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化车间目的。通过不断循环，即可达到药厂无尘车间所需要的洁净度。接下来是完工后洁净度的控制：人员净化、物料净化和洁净区的清洁。要做到不携入、不发生、不储备及除去。

3.微生物含量

细菌基本上都依附于尘粒上，所以要严格控制微粒，过滤尘粒也就过滤了外界带来的细菌，然后洁净室内再采取有效的环境消毒措施。

4.噪声

噪声对人体有很大影响，因此在药厂无尘车间要进行严格的控制，一般环境内不应大于60DB。

5.温湿度

温湿度影响药厂无尘车间产品工艺条件和操作细菌的繁殖条件。温度和湿度都要控制在一定程度内，做到尘粒可控还有细菌可控。

6.压差

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，不同等级的洁净室之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。

仙桃做药企无尘车间维修

洁净车间系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

gmp标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到小而订立的。

gmp包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写，

中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

净化车间（无车室）特点：

净化原理

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的。

技术参数

换气次数：十万级10－15次小时；

万级15－25次小时；

千级50－52次小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35ms；

压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；

温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相对湿度：45－65％（RH）；

噪声≤65dB（A）；

新风补充量：总送风量的20％－30％；

照度：≥300Lux。

结构材料

1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化**的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

2. 地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。

3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。

药厂洁净室的设计要点有哪些？

 洁净室亦称为清净室，随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，相关部门从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步。长期以来，药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，节能问题一直未引起高度重视。但从净化工程建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。

在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP净化规定的药厂无尘室车间生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度50%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45%降到自然状态，则节能是明显的。

GMP制药：无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：

A级

高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

专业承接净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、净化空调安装工程、净化装修工程的设计，施工，调试，检测，保养，维护等综合性技术服务的高科技企业。公司拥有一批***的净化空调设计师和技术精湛施工安装队伍，我们以前列的设计水平、质量的工程施工管理、良好的售后服务和诚信的服务理念。承接光学电子净化车间、LCD液晶制造净化车间，LED封装净化车间，LCM背光净化车间，生物医药洁净室、精密仪器洁净室、QS饮料食品净化车间，PCB印刷洁净车间等行业10级～30万级空气净化系统工程。 仙桃做药企无尘车间维修

仙桃做药企无尘车间维修

销售的未来正面临着**性的大洗牌与大变革。需要注意的是智能制造是方向，不是目的，转型升级是主线，降本提质增效是**。新的[ "净化工程", "家用空调", "中央空调", "无尘车间" ]等产品在工作效率、作业质量、环境保护、操作性能及自动化程度诸方面都是以往所不可比拟的，并且在向着进一步的智能化和机器人化方向迈进。未来有限责任公司（自然）工程机械渗透率有望持续提升，新四化(电动化、网联化、智能化、共享化)将是未来工程机械行业发展的重点，而智能化的普及更是重中之重。我国是全球比较大的空气净化设备的研发；制冷设备、暖通设备、空气净化设备、通风设备、机电设备及配件、空调的销售（含网上销售）；空气净化工程、钢结构工程、装饰工程施工；空调的安装。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）生产国和出口国，拥有完整的产业链布局。空气净化设备的研发；制冷设备、暖通设备、空气净化设备、通风设备、机电设备及配件、空调的销售（含网上销售）；空气净化工程、钢结构工程、装饰工程施工；空调的安装。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）是我国国民经济支柱产业和重要的民生产业。目前我国纤维加工量占世界总量的50%以上，空气净化设备的研发；制冷设备、暖通设备、空气净化设备、通风设备、机电设备及配件、空调的销售（含网上销售）；空气净化工程、钢结构工程、装饰工程施工；空调的安装。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）产业规模位居世界***。仙桃做药企无尘车间维修

湖北金勇云科技有限公司是一家空气净化设备的研发；制冷设备、暖通设备、空气净化设备、通风设备、机电设备及配件、空调的销售（含网上销售）；空气净化工程、钢结构工程、装饰工程施工；空调的安装。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）的公司，致力于成为客户业务创新、机械及行业设备可信赖的合作伙伴。金勇云科技供应深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的[ "净化工程", "家用空调", "中央空调", "无尘车间" ]。公司终坚持自主研发创新发展理念，不断优化的技术、产品为客户带来效益，目前年营业额达到3000-5000万元。金勇云科技供应始终关注机械及行业设备行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。