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药企无尘车间基本参数
  • 产地
  • 武汉
  • 品牌
  • 金勇云
  • 型号
  • 是否定制
药企无尘车间企业商机
天门做药企无尘车间保养,

药厂无尘车间的设计与建造主要有几个控制点,抓住这几个控制点,基本上就可以建造一个安全合格可靠的药厂无尘车间。

1.硬件设施

硬件设施涉及到太多内容,在这里不再赘述,可以参考:《洁净室施工及验收规范》

2.洁净度

通过:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高 效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 →回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化车间目的。通过不断循环,即可达到药厂无尘车间所需要的洁净度。接下来是完工后洁净度的控制:人员净化、物料净化和洁净区的清洁。要做到不携入、不发生、不储备及除去。


3.微生物含量

细菌基本上都依附于尘粒上,所以要严格控制微粒,药企无尘车间,过滤尘粒也就过滤了外界带来的细菌,然后洁净室内再采取有效的环境消毒措施。

4.噪声

噪声对人体有很大影响,因此在药厂无尘车间要进行严格的控制,一般环境内不应大于60DB。

5.温湿度

温湿度影响药厂无尘车间产品工艺条件和操作细菌的繁殖条件。温度和湿度都要控制在一定程度内,做到尘粒可控还有细菌可控。


6.压差

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,不同等级的洁净室之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。



湖北金勇云科技有限公司成立于2019年09月02号,是一家主营家用空调,中央空调,净化室,净化系统,暖通工程,以及空气净化工程的公司,承接美的,格力空调销售以及安装净化工程,公司技术力量雄厚,设备先进,并有完善的售前,售后服务!追求***,创造完美洁净空间! 本公司设计施工的工程有:医院洁净手术室;药企无尘车间;,洁净生产车间;电子通信无尘车间;恒温恒湿车间;防静电车间;科研院校各种洁净实验室. 本公司秉承着诚信经营,客户之上的理念,致力于打造属于我们自己的民族品牌,以“欧美技术,**品质,民族品牌”为***目标,使我们公司不断进步,不断完善。机遇,使我们迅速倔起;竞争,使我们锐意进取。我们将以追求***、永无止境的精神来迎接新挑战,创造新业绩。

药厂洁净室的设计要点有哪些?

 洁净室亦称为清净室,随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,相关部门从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗,节约能源,已到了刻不容缓的地步。长期以来,药厂洁净室无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒,节能问题一直未引起高度重视。但从净化工程建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施,可有效地降低能耗和药品生产成本。

在满足生产工艺的前提下,从节能的角度出发,需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP净化规定的药厂无尘室车间生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。因此,从我国人们的习惯和体质看,夏天温度应从24℃升高到26℃,相对湿度50%比较合适。冬天应该在20℃以上,而相对湿度从45%降到自然状态,则节能是明显的。

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在药厂无尘车间洁净室设计中,对空气洁净度等级标准的确定,应在保证生产质量的前提下,综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低投资和运行费用,达到节能要求。在保证洁净效果的前提下,减少换气次数、送风量是节能的重要手段之一,换气次数与生产工艺、设备先进程度及布置情况、洁净室大小及形状,以及人员密度等密切相关。

根据公司多年的工程经验来看,对于洁净室高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个净化车间的照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别,中精密度操作定为200流明,而药厂操作不会超过中精密度操作,因此把照度从大于300流明降到150流明是合适的,此项措施可***节约能量。

GMP制药:无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:

A级

高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

专业承接净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、净化空调安装工程、净化装修工程的设计,施工,调试,检测,保养,维护等综合性技术服务的高科技企业。公司拥有一批***的净化空调设计师和技术精湛施工安装队伍,我们以前列的设计水平、质量的工程施工管理、良好的售后服务和诚信的服务理念。承接光学电子净化车间、LCD液晶制造净化车间,LED封装净化车间,LCM背光净化车间,生物医药洁净室、精密仪器洁净室、QS饮料食品净化车间,PCB印刷洁净车间等行业10级~30万级空气净化系统工程。

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药厂无尘车间这个称呼,是引入了工业无尘车间这种概念,更准确来说,应该称呼为药厂洁净室或者医药洁净厂房。

洁净技术起源于第二次世界大战时的美国,由于其**技术高效空气过滤器(HEPA)的研发成功,使得洁净技术能到***的运用并传播开来。适应医药行业实验及生产的可靠性、安全性需求,洁净技术很快被应用于医药行业中。应运而生,医药行业洁净厂房有了其相应的标准,国际上比较通用的是美国联邦标准FS-209E,中国标准是GB 50073——2001。

洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间,并保证室内温度、湿度、压力、悬浮粒子等相关参数控制在一定限度内。

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