制药用水的水质标准1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类自动冲洗功能,当设备停机时,设备将按预定程序自动清洗反渗透膜。宁波工业超纯水一般多少钱
化学上工业制取纯水的方法:制取方法:预处理,包括砂滤、多介质过滤、软化、加氯、调节pH、活性碳过滤、脱气等。过滤可除去1~20微米大小的颗粒,软化和调节pH可防止反渗透膜结垢,加氯是杀菌。活性碳过滤是除去有机物和自由氯,脱气是清理溶于水中的CO2等。二、工艺流程:⒈预处理----复床----混床---抛光树脂;⒉预处理----反渗透---混床---抛光树脂;⒊预处理----反渗透----CEDI膜块----抛光树脂。传统超纯水制取设备工艺流程:原水—多介质过滤器—活性炭过滤器—一级除盐—混床—超纯水;膜法超纯水制取设备工艺流程:原水—超滤—反渗透—EDI—超纯水。浙江封装工业超纯水平台工业超纯水的工作原理是利用物理、化学、生物等多种方法去除水中的杂质。
而传统的自来水生产工艺不但无法去除其中中的有机化合物、如果自来水生产中加氯,反而会生成三氯甲烷等新的更为强烈的有机污染,致使自来水的致突变性比天然水更为强烈,再则自来水出厂后需经漫长的输水管路系统,特别是高层住宅楼顶水箱,存在着较为严重的“二次污染”。这样式的水,当然不能生喝,即使煮沸,也只能杀菌而不能去除有害化学物质。进而,喝纯净水,不但能为健康除害,而且还有益于健康长寿。因为水越纯,作为载体的功能越能发挥,溶解体内各种代谢物质的能力越强,越容易被人体吸收利,有利于生津止渴,解除疲劳。因此,为维护健康,提高人们的健康水平,发展纯水事业,生产良好饮用水纯水处理是将自来水经过二次的净化,把自来水中的氯化物、细菌等有害物质进一步地过滤,达到灭菌、消毒的效果。
纯化水设备是如何进行维护的:1.设备停运:设备不能长时间停运,每天于少运行2小时,如准备停机72小时以上,应用化学清洗设备向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。2.操作压力控制:操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。3.纯化水设备中的反渗透设备高低压报警:当反渗透设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动设备。食品、饮料生产用纯净水等用途。
工业纯化水的处理过程需要符合相关的标准和规范。例如,国际标准组织制定的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系等都可以用于指导工业纯化水处理的标准和方法。此外,各个行业也有相应的标准和规范,如电子行业的SEMATECH标准和UL标准,食品行业的HACCP标准和GMP标准等。工业纯化水处理设备的选择和配置也是影响水质和处理效果的重要因素。不同的工业纯化水处理设备有不同的适用范围和处理能力,例如反渗透膜、离子交换树脂、紫外线消毒器等,可以根据水质特点和工业生产需要进行选择和配置。工业超纯水有时还可以用于制备饮用水并提高其质量。浙江封装工业超纯水平台
该行业对用水要求较高,水的电阻率需要达到18.2MΩ,而EDI出水一般在15-17MΩ左右。宁波工业超纯水一般多少钱
制药用水分类及水质标准:制药用水分类,(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水),1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。宁波工业超纯水一般多少钱