纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。反渗透入口压力要保持有适当的裕度,否则由于没有适当的压实,除盐率会降低。杭州高纯水工业纯化水价格对比
如何进行选择超纯水设备公司:从设备公司的服务类型来看,无论是代理商还是制造商我们在选择的时候都要特别的注意,一般来说制造商会更加的安全一些。了解公司的售后服务和信誉,设备总会有问题,良好的售后服务会减少很多麻烦。测试下公司对电话或互联网咨询的响应是否足够快。设备公司的生产资质是否足够的齐全。检查公司的产品设计是否合理,运行是否平稳,因为设计不合理的设备容易发生故障。检查公司的质量保证有多久的时间。常州制药工业纯化水价格纯化水设备采用规范化、模块化设计和专业化的制定方法,有利于以后的安裝和维护保养。
制备纯化水:1.蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和白金蒸馏器等.按蒸馏次数可分为一次、二次和多次蒸馏法.此外,为了去掉一些特出的杂质,还需采取一些特殊的措施.例如预先加入一些高锰酸钾可除去易氧化物;加入少许磷酸可除去三价铁;加入少许不挥发酸可制取无氨水等.蒸馏水可以满足普通分析实验室的用水要求.由于很难排除二氧化碳的溶入.所以水的电阻率是很低的,达不到MΩ级.不能满足许多新技术的需要.
纯化水制备系统的操作: 1、检查系统的启动条件:查看电源是否稳定在额定值;原水箱内是否有足够的水;纯水罐内至少有50%容量;所有阀门是否处于正常状态、 2、管道及容器有无泄漏,所有加药计量箱内至少存有20%药液。 3、旋转控制面板上的电源开关,再按顺序旋转反渗透膜、纯水泵启动开关。 4、调整一级浓水阀使其流量达到30%左右,同时观察一级各段压力值,如纯水量不足可调节高压泵后的调节阀,调节时要密切观察压力和流量值。 5、如上调节二级反渗透。 6、在系统平稳运行10分钟后填写<<纯化水运行记录表>>,并每4小时记录一次,每2小时进行一次水质检测。 7、停机时依次关闭纯水泵、反渗透膜、主电源开关,然后对系统和房间进行卫生清洁。 输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
工业纯水设备主要是采用反渗透处理设备的原理进行污水处理的,一般的工业污水可以分为以下几种:医药行业:口服液生产、中药饮品、医药制剂、大输液、药品原料、蛋白质分离、针剂用水等。电子行业:芯片半导体、液晶显示器、集成电路块、硅晶片、集成电路等电子元器件。纺织造纸行业:印染用水、湿巾用纯水、喷水织机、印染助剂配制、造纸白水等;化妆品行业:染发剂生产、洗手液、牙膏、洗发水、护肤品等生产用水;海水淡化:船舰、海岛、盐碱地区生活饮用水等;食品行业:饮料、啤酒、白酒、保健品、饮用纯净水等;其他行业:镀膜玻璃、电镀、家电涂装、扮装品、精密化学品等。从纯化水设备的名字中,我们就可以得知,它是指原水经过一定的净化工艺后。苏州专业生产工业纯化水价格对比
设备清洗要求,无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌。杭州高纯水工业纯化水价格对比
纯化水制备系统的消毒过程:1、双氧水消毒:应每三个月消毒一次具体步骤如下; 通知车间将各纯水用水点开关关闭。将水制满后,加入3%双氧水,也就是加入500ml装双氧水120瓶。 打循环一小时,然后将水放完,重新把水制满,打开循环泵清洗一小时后将水放完,再次重复制水清洗一小时,将水放尽。 后再制满水,通知化验室取样。2、臭氧消毒:应每七天消毒一次具体步骤如下:先制满水,再打开臭氧发生器,使其工作30分钟。打开纯水泵循环30分钟,然后将水放完。重新把水制满,循环30分钟。再制满水,通知化验室取样。 杭州高纯水工业纯化水价格对比
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