在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。使用净化水设备,可以对原水中的一些杂质进行过滤和净化,从而方便人们的生产用水需求和生活用水需要。嘉兴工业纯化水的用途
其次,进行反渗透自用装置的设计; 1、反渗透装置的各类自用元件选型;要根据实际水质特点选择适合组成元件类型。 2、反渗透装置内元件数量的确定;根据所需水质标准和所需水量以及回收率的要求确定各类组件数量和排列方式。 3、反渗透装置使用配件确定;为了保证装置正常运行必须选择适合系统工作所需压力的高压泵、仪表和阀门等必备的配件选择。 第三,反渗透脱盐后处理工艺不容忽视; 一般经过反渗透脱盐处理的水并不能直接用于医疗过程中,需要进行相关的后处理后才可以用在医疗用水。上饶专业生产工业纯化水市场价输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
设备清洗要求,设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml
超滤法-微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒,而超滤(UF)薄膜则是一个分子筛,它以尺寸为基准,让溶液通过ji细微的滤膜,以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜,可截留大部分某种特定大小以上的分子,包括:胶质、微生物和热源。较小的分子,例如:水和离子,都可通过滤膜。所以,超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩,但是,仍有些大分子会渗漏至滤过液中。 超滤膜有数种不同的范围,在所有的实例中,超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。设备清洗要求,有明确的洗涤方法和洗涤周期。
随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用,我们可以看见在医学技术进步的同时,医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。 医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性 需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因:由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同,形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此,要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计自用反渗透脱盐工艺。其优势取决于技术性完美、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。苏州厂家直供工业纯化水值得推荐
为企业节约了生产成本。嘉兴工业纯化水的用途
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; (11)所有水箱采用纯化水和自用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; (12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按较好配置设计。 设备出水水质符合2010国家药典、美国fda纯化水标准,符合GMP认证要求,因设备具有高效节能的优点,长期使用可为用户节省很多投资。工业纯水设备主要用于去除水体中的杂质(悬浮物)、盐份(离子态)、微生物三大类。较早的除盐工艺一般为蒸馏法、离子交换法、电渗析等工艺,目前主要运用反渗透膜处理,系统脱盐率稳定在98%以上。反渗透装置是一种在压力差为推动力的作用下,只允许水分子通过而不允许溶质透过的半透膜而分离出来,因为它和自然渗透的方向相反,故称为反渗透。可根据各种物质的不同渗透压就可以使大于渗透压的反渗透达到提取、分离、纯化和浓缩的目的。嘉兴工业纯化水的用途
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