制药用水分类:饮用水,通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水,为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。注射用水,是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水,为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。设备占地面积小,需要的空间也小。上海制药工业纯化水维护技巧
纯化水制备系统的操作: 1、检查系统的启动条件:查看电源是否稳定在额定值;原水箱内是否有足够的水;纯水罐内至少有50%容量;所有阀门是否处于正常状态、 2、管道及容器有无泄漏,所有加药计量箱内至少存有20%药液。 3、旋转控制面板上的电源开关,再按顺序旋转反渗透膜、纯水泵启动开关。 4、调整一级浓水阀使其流量达到30%左右,同时观察一级各段压力值,如纯水量不足可调节高压泵后的调节阀,调节时要密切观察压力和流量值。 5、如上调节二级反渗透。 6、在系统平稳运行10分钟后填写<<纯化水运行记录表>>,并每4小时记录一次,每2小时进行一次水质检测。 7、停机时依次关闭纯水泵、反渗透膜、主电源开关,然后对系统和房间进行卫生清洁。 苏州供应工业纯化水维护技巧宾馆、楼宇、生活小区直饮水等用途。
医药纯化水设备优势:(1)整套系统采用全自动控制,操作简单方便; (2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药自用水箱; (3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; (4)采用进口海德能很低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%; (5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;7)采用正规原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定; (8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏; (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。设备选材安装,生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。
纯化水设备依据源水特点,再融合现有的工作经验,采用完善稳定性的污水处理工艺,保证出水合格。纯化水设备运行规定节能型、低花费。纯化水设备采用规范化、模块化设计和专业化的制定方法,有利于以后的安裝和维护保养。其优势取决于技术性优越、经济发展有效、可以信赖、高效率环保节能。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。常州工业纯化水
切合当地水质的个性化设计,满足需求。上海制药工业纯化水维护技巧
工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置; 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看; 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;上海制药工业纯化水维护技巧
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