人机工程学——泰林生物隔离器的用户关怀。泰林生物的隔离器以“操作舒适性”为设计原点,通过优化操作面板倾角(视线自然夹角)、光源布局(无反光)、高度调节(适配站姿/坐姿),降低颈部疲劳与视觉干扰;支持M...
FDA对生物指示剂的使用和检测提出了严格的要求,以确保灭菌过程的有效性和产品的安全性。企业需要严格遵守这些要求,建立完善的管理程序,并进行必要的检测和记录,以确保灭菌过程的可靠性和可追溯性...
硬舱体HTY系列——高风险场景的“钢铁堡垒”。泰林生物HTY系列硬舱体层流隔离器采用不锈钢+钢化玻璃硬墙结构,内部动态维持A级环境,是无菌灌装、冻干、配液等高风险场景的“钢铁堡垒”。其配备加厚抗破损/...
在化学工业的广阔领域中,对产品质量的精确把控是企业成功的关键。特别是对于磷酸(盐)等强酸、高盐类化学品,传统的总有机碳(TOC)检测方法面临着诸多挑战。例如,当使用湿法氧化技术处理这些样品时,...
合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准:符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准;参与起草GB/T19973.2...
隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能,泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检测是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险。针对...
泰林微生物快速检测分析仪助力海外制药企业通过欧盟GMP认证。“D公司”作为孟加拉国医药与健康产业的头部企业,其业务范围涵盖制药、医疗器械、保健品等多个领域,拥有完善的生产、检测与销售体系,产品面向欧美...
微生物检测微孔滤膜选型之滤膜性能。(1)无菌性能。微生物检测微孔滤膜使用前应无菌,非无菌滤膜在使用前需用户自行对滤膜进行灭菌(一般为湿热灭菌形式),滤膜一般为高分子聚合物产品,其灭菌耐受形式主要为环氧...
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品,通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性,适用于监测汽化/雾化过氧化氢...
泰林生物隔离器采用模块化设计,便于快速拆装与运输。以模块化设计理念为中心,通过对设备结构的深度优化与功能模块的科学划分,泰林生物的研发设计的隔离器的各个模块组装都相对独立,有效提升了设备的拆装便捷性与...
生物指示剂的作用与价值在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。因此在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示...
微生物检验仪HTY-310,是泰林生物依据药典相关规定设计制造的微生物检查设备,由微生物检验仪和对应的耗材组成。该产品为四联微生物检验仪,可配合四种泵头使用,单泵流量为1500mL/min。不同的泵头...