ISO13485与GMP有什么区别？3.产品实现过程控制上的差异。ISO13485的新版的过程控制讲究风险管理，而且对所有的过程的策划都是以风险管理为基础，增加了许多对变更的控制，重视过程的控制，列示...

ISO13485医疗器械质量管理体系认证申报对很多企业来说还是有一定难度的，ISO13485医疗器械质量管理体系适合哪些产品：一般性的医疗器械；主动植入式医疗器械(activeimplantablem...

ISO13485质量体系认证材料：申请方授权签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；单位质量手册，必要时提供企业的程序文件，申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准，声明执行的标准，医疗器械产品注...

ISO14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普遍适用。ISO14001标准对企业的积极影响主要体现在以...

ISO13485：2016标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商...

组织应确定与其宗旨相关并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题。这些问题应包括受组织影响的或能够影响组织的环境状况。ISO14001旨在针对可能对组织管理其环境职责的方式产生影响（正面的...

当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知认证机构；认证机构将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；组织获证后，应遵守认证机构的有关要求，在进行...

ISO14001是一个适用于任何组织的标准，其是一种具有适用性的管理框架。持续改进是ISO14000系列标准的灵魂，组织通过实施标准，建立起不断改进的机制，在持续改进中，实现自己对社会的承诺，达到改善...

ISO14001环境管理体系要如何推行？1、成立化学品泄漏应急小组，制定化学品泄漏应急预案，并进行演习，原则上每年至少要进行一次化学品泄漏应急处理演习，以增强员工对突发性的化学品泄漏事件的应急处理和应...

完成环境管理体系策划工作。所谓的环境管理体系策划，就是根据初始环境评审的结果和组织的经济技术实力，制定环境方针；确定环境管理体系构架；确定组织机构与职责；制定目标、指标、环境管理方案；确定哪些环境活动...

ISO14001环境管理体系系列标准的主要作用有：对于一个组织，这些特征都可以在组织中加以应用。尤其是帮助组织建立并实施一个系统的环境管理体系，实现可持续发展，包括预防或减轻不良环境影响、减轻潜在的不...

ISO13485质量体系认证内容：ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求，有以下目的：改进质量管理体系，在产品的实现过程使用...