众所周知,YY/T 0287-ISO 13485:1996不是一个独立的标准。它列出了ISO 9001:1994的标题,但没有引用 ISO 9001:1994的原文,它补充提出了对医疗器械的专用要求...
质量管理体系后期的监管与考核不到位的其中原因之一企业内部没有建立ISO9001质量管认证体系的考核机制,在此小编建议通常企业一定要建立认证体系部门及外审部门。任何一个新管理系统的引入,初期一定要有相应...
质量管理认证体系的审核过程的严谨和周密性也是同等重要,内审过程是一个严谨、周密的过程。特别是审核报告,对管理体系进行公正、客观评价,是一份基于客观事实、审核过程及证据而形成的总结性报告。作为内部质量管...
随着在世界范围内,信息化水平的不断发展,信息安全逐渐成为人们关注的焦点,世界范围内的各个机构、组织、个人都在探寻如何保障信息安全的问题。信息安全管理体系标准(ISO27001)是信息安全领域的管理体系...
ISO13485认证分为初次认证咨询、和复评认证咨询等,具体如下: 一、初次认证咨询 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们中环联...
这里为大家整理了IATF16949第六章和第八章容易发生的问题如下,供大家参考 1.没有清晰定义目标; 2.质量目标控制系统实际不存在; 3.目标未层层分解,没有分配人员职责; ...
申请TS16949受理的基本条件 1) 申请方应是具有其自身职能和明确法律地位的组织,应有证明其具备明确法律地位的证明文件; 2) 具备法律法规要求的营业资质证书或等同的证明文件; ...
实施IATF16949:2009的益处 1.开拓市场:IATF16949:2009作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。 2.提高顾客满意度:通...
下面为您分析下人提升企业内部质量管理认证体系审核质量的改进措施其中一点,小编认为还是比较重要的。 审核员素质提升 俗话说:“人品决定产品”。只有高素质的内审员,才能确保体系的运行质量。...
年度监督检查 1、认证咨询中心根据企业认证咨询证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证咨询中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。 ...
质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用,在市场竞争日益激烈的,一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场,断绝生路。为此,国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000系列标...
ISO13485是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。2003年,国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术委 员会(ISO/TC210...