ISO 13485的第2版将取消并代替第1版－ISO13485：1996，第2版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”，在“引言”中明确：“本标准是一个以ISO9001：2000为基础的标准”。在标准中不加改变地引用了ISO9001：2000大部分原文；但是，删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容，删减内容涵盖...

  企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等是体现其质量保证能力的内容，它们既是体系认证机构要评定的内容，也是质量体系标准规定的内容。目前，世界上体系认证已有通用的质量体系标准，即ISO9000系列国际标准。质量体系认证的作用质量体系认证之所以在全世界各国能得到普遍的推行，是因为：从用户和消费者角度：能帮助用...

  面对完全成熟的外国咨询业，中国的咨询业还相当“年轻”。据统计，我国共有各类咨询公司3万余家，而真正从事咨询服务业务的只1500余家，在咨询业中做大品牌的只有几家。国家经贸委市场局的一位人士透露，我国的咨询业市场还十分不完善，相当多的咨询公司收集信息手段落后，主要停留在上门调查、电话访问、表格统计等传统的方法，收集信息的准确率不高，时效性不...

  速度是绩效考核的一个方面，可以根据是否按时完成任务来评定。咨询人员的速度对整个项目的进展不造成影响非常重要。如有困难, 必须提前提出来, 全体项目小组成员一起来解决。一旦项目计划定下来，咨询人员就需要按计划完成，其他重要的考核标准还有质量和结果。管理咨询业属于第三产业，它的发展是伴随中国一代民营企业的兴起共同成长的，管理理论的输出，经营...

  如何对管理咨询工作进行评估： 不同的咨询公司有他们自己的管理项目的方法。在管理咨询项目中如何评定项目团队中每个成员的工作量；如何确定每人在相同时间内不同的贡献量；又如何评定一个人在具体工作中工作速度是快还是慢？ 1) 我们鼓励团队合作，让项目组的每一个成员充分发挥自己的特长，互相帮助。 2) 我们让所有的项目成员参与制定项目的行动计划，决...

  环境管理体系、职业健康与安全管理体系等特殊领域的认证咨询还需要包括环境、危险因素识别、评价等程序；产品认证咨询还需要包括产品符合性确认、设计等程序。认证咨询机构应当对认证咨询实施过程作出完整记录，并归档留存。认证咨询机构应当建立专、兼职认证咨询人员聘用、培训、考核及能力评价制度。认证咨询机构在聘用认证咨询人员时，应当选聘具有良好职业道德、...

  我认为一个咨询公司要尽力做到鼓舞员工士气，鼓励员工自我完善，全心投入，为客户提供较好较有效的服务。在这样的文化氛围下，咨询顾问才能自我管理，成就真正的专业化。我们通常采用的方法是先制定一个项目行动计划，让所有成员参与决定谁来做什么，什么时候完成，他们认为其他成员的能力是什么。参与项目的顾问首先提出自己的观点，然后全体成员一起作出决定。 另...

  通过借助ISO 14001《环境管理体系》标准提供的一套科学的系统的框架，针对环境方面的法律法规要求，建立起符合自身实际的管理制度，为使用者（企事业单位，相关部门管理部门）能降耗、优化成本、改进产品性能、改善企业形象、提高竞争力的目的。符合我国“可持续发展”的国策，适合于任何类型与规模组织。《环境管理体系》运行模式环境管理体系围绕环境方...

  认证咨询机构应当在每年1月底前向所在地省级质量技术监督部门提交年度报告，年度报告包括上年度本机构所咨询的组织名录、在本机构执业的专、兼职认证咨询人员的咨询规范性和有效性评价情况、本机构内部质量体系审核和管理评审情况。有下列情形之一的，认证咨询机构应当自发生变更之日起30日内向所在地省级质量技术监督部门报告，并办理相关变更事宜： （一）法定...

  确定ISO9001质量管理体系条款删减： 删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减只限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。确定ISO9001质量管理体系文件编写格式：体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面...

  环境管理所涉及的管理要素包括组织结构、计划活动、职责、程序、过程和资源等，这些管理要素与企业生产管理、人事管理、财务管理是类似，没有本质区别，ISO 14001标准将它们系统化、结构化，提出环境管理模式。这一环境管理体系模式遵循了传统的PDCA管理模式:规划(PLAN)、实施(DO)、检查(CHECK)和改进(ACTION)，即规划出管理...

  ISO14001是国际标准化组织（ISO）第207技术会（TC207）从1993年开始制定的系列 环境管理国际标准的总称，它同以往各国制定的环境排放标准和产品的技术标准等不同，是 一个国际性标准，对全世界工业、商业、相关部门等所有组织改善环境管理行为具有统一标准的 功能。它由环境管理体系（EMS）环境行为评价（EPE）、生命周期评估（L...