一般与设计开发有如下几点问题
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸*有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员
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质量体系认证亦称"质量体系注册"。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。不同于“王婆卖瓜——自卖自夸”，企业的质量经过公正的第三方体系认证机构的证明，向消费者证明自己的企业是完全符合质量要求的。要想在这个社会立于不败之地，先要以质量为根本，然后再向公众证实自己的质量！而质量体系认证将助力企业向消费者乃至同行说展现自己的实力！嘉兴ISO9001认证哪个公司比较好深圳市斯达尔立志于认证体系管理服务,围绕质量、产品认证咨询等开展业务。
质量管理认证体系内审工作实施不到位，主要是因为ISO9001质量管理认证体系内审工作处于务虚状态。为了应付认证机构每年的监督审核而被动开展ISO9001质量管理体系内审工作的思想导致企业ISO9001质量管理体系的定期内审工作流于形式、纯粹走过程而不是真正深入到各相关部门质量管理认证体系中去查找存在的缺失或不足，掩盖了企业ISO9001质量管理体系在实施过程中存在的诸多不足和缺失，让高层和相关部门的领导在思想上对ISO9001质量管理体系的运行情况产生了错误的认识，必然得不到公司高层和相关部门的领导有针对性的支持，能够的结果就是ISO9001质量管理体系处于虚假有效。
下面为您分析下人提升企业内部质量管理认证体系审核质量的改进措施其中一点，小编认为还是比较重要的。
审核员素质提升
俗话说：“人品决定产品”。只有高素质的内审员，才能确保体系的运行质量。企业在实施内部体系审核时，首先要培养一支高素质的内审员队伍，从文化程度、工作年限、产品工艺、流程及质量控制熟悉程度等方面，合理选择人才。对选定的人才进行ISO9001内审员专门培训，从知识、能力及专业技能等方面保证内审员素质。其次要定期组织内审员进行知识理论更新培训或到相关单位进行观摩学习，不断提升内审员的审核技巧及方法。
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ISO9001质量管理认证体系内审能力不足也可以导致质量管理认证体系失效的原因之一，有些企业不愿意在培养内审队伍方面花费时间和金钱，在其内心认为只要有内审证书即可，导致企业的内审队伍在ISO9001质量管理体系标准的理解与把握、内审技巧、内审方法、内审思路、内审工作层面的深度等存在严重不足，从而导致ISO9001质量管理体系的内审工作的深度严重不够，没有办法真正实现持续改进和完善ISO9001质量管理体系，也就很难保证ISO9001质量管理体系的持续适宜性、有效性和充分性。深圳市斯达尔管理咨询公司全员恪守“六心”服务理念，即：用心、专心、细心、耐心、贴心、省心。嘉兴ISO9001认证哪个公司比较好
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质量管理认证体系的审核过程中不符合项报告的后续追踪及验证，对于发现问题的，需要加强学习和管理，同时对内部审核中发现的问题，要开出不符合项报告，督促企业有关部门及车间采取纠正及预防措施，实现质量持续改进。审核组成员既要督促整改部门进行有效整改，又要加强对不符合项中所制定的纠正及预防措施进行追踪及验证，运用PDCA循环不断进行持续改进。内部体系审核是企业一项较为重要的质量管理工作，直接影响企业体系运行质量，也关系着企业产品实物质量和管理水平提升。企业只有扎实做好内部体系审核，提升审核员素质，切实做好审核方案及审核工作，才能有效地提升体系运行质量，实现持续改进。宝山区ISO9001认证价格多少
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