很多企业会导致质量管理认证体系失效主要的原因具体的有哪些呢，其中一点主要是企业质量管理现状初始评估与诊断不到位。任何企业在引入ISO9001质量管理体系前，一般能开展质量管理现状的评估，找出与ISO9001质量管理体系要求之间的差距或缺失（比如形成ISO9001条款与企业质量管理现状对应一览表），在引入时才会有针对性的补救措施或方案，同时可以避免走弯路或出现多层皮的情况；ISO9001质量管理体系的导入不是完全否定企业原有的质量管理制度或规定，而是在企业原有的质量管理制度或规定基础上进行修订完善、补充或增加，以确保各项工作处于“有法可依、执法必严、违法必究”以及避免出现“一事多头管”或“有事无人管”的情况，由点及面、点与点有机串联，从而实现企业内部的质量管理走向系统化管理和PDCA闭环管理层面。
目前很多企业在导入ISO9001质量管理体系时并没有对自身的质量管理现状进行评估，完全忽略了企业早已存在的质量管理制度或要求，完全忽略了企业早已存在的质量管理行为和思想，为后期ISO9001质量管理体系的落实埋下了重大隐 患。
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一般与顾客有关的过程主要有以下几点，
1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；
2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或处置）不明确；
3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；
4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；
5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；
6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
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一般与设计开发有如下几点问题
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸*有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员
ISO9001质量管理认证体系内审能力不足也可以导致质量管理认证体系失效的原因之一，有些企业不愿意在培养内审队伍方面花费时间和金钱，在其内心认为只要有内审证书即可，导致企业的内审队伍在ISO9001质量管理体系标准的理解与把握、内审技巧、内审方法、内审思路、内审工作层面的深度等存在严重不足，从而导致ISO9001质量管理体系的内审工作的深度严重不够，没有办法真正实现持续改进和完善ISO9001质量管理体系，也就很难保证ISO9001质量管理体系的持续适宜性、有效性和充分性。深圳市斯达尔专业提供ISO9001认证服务,是专业的一站式认证咨询服务机构。
ISO9001:2015版标准将质量管理体系上升到了组织经营层面，输入和输出结果除了影响到顾客，还包括了所有受影响的相关方（顾客、员工、股东、供应商和合作伙伴、社会等）。它应该为组织提升效率、降低成本带来帮助，回归质量管理体系标准根本的价值，并以其为基础打造组织的运营体系。因此，从这个角度看，质量管理体系应该为企业经营带来力量，是能够为组织带来价值的。就像人体素描图中的男性人体，充满了肌肉和力量。这也是标准中多次提到有效性和效率的内在涵义，下面这张金字塔模型能够很好的诠释其**思想。总结一下，ISO9001标准（抑或是质量管理体系）是管理艺术的集大成者，是企业管理的基本法，但它一定不是束缚企业运作的枷锁，要将其有效融入组织的业务过程（流程），并不断改进其有效性和效率，**终为企业降低成本、提利润作出贡献。当然，要实现上述目标，是需要方法论来支撑的。
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从ISO9000:1987版标准颁布到现在，历经了1994版、2000版、2008版，到现在的2015版，每一次标准改版都是一次管理思想的升华。标准更新到2000版，应该讲已经非常的完美。个人认为，ISO9001标准整合PDCA、八项管理原则以及过程方法，把质量体系管理理论升华到了管理哲学的层面。ISO9001:2015版又在此基础上借鉴卓越绩效管理，提出基于的风险思维、领导力等，为未来十年或更长时间提供了一个稳定的系列**要求。所以说，从标准本身而言，其已经上升到了管理哲学的高度（很多诸如辩证唯物主义的哲学思想在标准中有所体现），是一门纯粹的管理艺术集大成者！我们完全可以用艺术的眼光去理解和审视这个标准。从这个角度看，它应该是美的，是管理艺术的构架，是管理艺术的表现形式和完美呈现。惠州ISO9001认证如何申请
深圳市斯达尔管理咨询有限公司成立于2019-04-26，专业经济信息咨询（不含限制项目）；贸易咨询；企业管理咨询（不含限制项目）；商务信息咨询；商业信息咨询；认证咨询:体系认证 ISO9001（质量管理体系） ISO14001（环境管理体系） ISO45001（职业健康安全） IATF16949（汽车行业质量） ISO13485（医疗器械质量） ISO22000（食品安全） ISO27001（信息安全） ISO20000（信息技术） GJB9001C(**质量管理体系） 服务认证，业务持续性管理体系！等多项业务，主营业务涵盖[ "ISO认证咨询", "验厂咨询", "产品认证咨询", "管理培训" ]。目前我公司在职员工达到5~10人人，是一个有活力有能力有创新精神的高效团队。公司以诚信为本，业务领域涵盖[ "ISO认证咨询", "验厂咨询", "产品认证咨询", "管理培训" ]，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司力求给客户提供***质量服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为[ "ISO认证咨询", "验厂咨询", "产品认证咨询", "管理培训" ]行业**企业。
