ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为“内部审核”，明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组（一次或多次）审核策划的输出，包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果；同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来，才能取得预定的效果，从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此，企业无论是高中层管理人员，还是**生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的，认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。质量体系认证请认准深圳市斯达尔，多年的认证经验,**认证机构,提供一站式认证服务。职业健康安全管理体系认证服务商有哪些
ISO9001:2015版标准将质量管理体系上升到了组织经营层面，输入和输出结果除了影响到顾客，还包括了所有受影响的相关方（顾客、员工、股东、供应商和合作伙伴、社会等）。它应该为组织提升效率、降低成本带来帮助，回归质量管理体系标准根本的价值，并以其为基础打造组织的运营体系。因此，从这个角度看，质量管理体系应该为企业经营带来力量，是能够为组织带来价值的。就像人体素描图中的男性人体，充满了肌肉和力量。这也是标准中多次提到有效性和效率的内在涵义，下面这张金字塔模型能够很好的诠释其**思想。总结一下，ISO9001标准（抑或是质量管理体系）是管理艺术的集大成者，是企业管理的基本法，但它一定不是束缚企业运作的枷锁，要将其有效融入组织的业务过程（流程），并不断改进其有效性和效率，**终为企业降低成本、提利润作出贡献。当然，要实现上述目标，是需要方法论来支撑的。
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从ISO9000:1987版标准颁布到现在，历经了1994版、2000版、2008版，到现在的2015版，每一次标准改版都是一次管理思想的升华。标准更新到2000版，应该讲已经非常的完美。个人认为，ISO9001标准整合PDCA、八项管理原则以及过程方法，把质量体系管理理论升华到了管理哲学的层面。ISO9001:2015版又在此基础上借鉴卓越绩效管理，提出基于的风险思维、领导力等，为未来十年或更长时间提供了一个稳定的系列**要求。所以说，从标准本身而言，其已经上升到了管理哲学的高度（很多诸如辩证唯物主义的哲学思想在标准中有所体现），是一门纯粹的管理艺术集大成者！我们完全可以用艺术的眼光去理解和审视这个标准。从这个角度看，它应该是美的，是管理艺术的构架，是管理艺术的表现形式和完美呈现。
ISO9001是一部标准，为组织的质量管理体系策划、构建和维护提供了基本的要求，它是组织质量运作系统，乃至整个运营系统的规范。在此基础上，各行业衍生出适合本行业的质量管理体系标准，比如IATF16949、AS9100、ISO13485，甚至包括ISO14001、ISO45001等等。做为管理标准和规范，ISO9001有管理的底线，它是企业管理的基本法，是规矩，不能随便的逾越。所以，从这个角度看，它应该是方的，是“规矩。ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，提高员工士气。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
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“不以规矩，不成方圆”。“规矩”是手段，“成方圆”才是目的。ISO9001是标准，也就是所谓的“规矩”，但其只是提出了基本的要求，并没有为组织划定条条框框。我们应该基于行业和组织自身的特点深入理解、灵活应用，而不应该机械地迎合标准要求，而失去组织自我运作的特点和特色。方的东西是不能运转的，标准不应该是制约组织有效运作的枷锁，更不应该是负担。“贯标”不是我们为标准服务，不是为了简单迎合标准的要求，标准是为我们企业有效、有效的运作服务的，但现实刚好相反。方的东西是无法运行的，所以，从这个角度看，我们应该运用方的“规矩”画出能运转的“圆”。也就是说，标准应该有机融入到企业的业务运作中去，看不到标准的痕迹，但却能有效（达到期望结果的能力）的运行。
比较重要的一点，质量管理体系应该为组织带来价值。质量管理也是管理，任何无法创造价值的管理都是浪费。现代的质量管理历经质量检验（QC）、质量保证（QA）、质量管理（QM）等阶段，逐渐从狭义的质量（产品质量，小质量）向广义的质量（工作质量，大质量）进化。
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ISO9001质量管理体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多企业头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
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深圳市斯达尔管理咨询有限公司创立于2019-04-26，是一家服务型公司。公司业务分为[ "ISO认证咨询", "验厂咨询", "产品认证咨询", "管理培训" ]等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供质量的产品和服务。公司将不断增强企业核心竞争力，努力学习行业先进知识，遵守行业规范，植根于教育培训行业的发展。在社会各界的鼎力支持下，经过公司所有人员的努力，公司自2019-04-26成立以来，年营业额达到30-50万元。
