什么是ISO9001质量管理体系认证，一般ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术堡垒、维护生产者、经销商、用户和消费者各方权益。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已经达到了国际标准，则能表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。一个机构可依据ISO9001标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在全球产生了普遍深刻的影响。
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ISO9001的三项质量管理原则其中有过程方法、改进、基于事实的决策方法等，先来了解下以下三项原则：
过程方法
质量管理体系是由相互关联的过程组成。
只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效和有效地得到一致的、可预知的结果。
改进（Improvement）
成功的组织持续关注改进。改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新机会都是及其重要的。
基于事实的决策方法
基于数据和信息的分析和评价的决定，更有可能产生期望的结果。数据的来源可能是主观的。对事实、证据、和数据的分析可导致决策更加客观和可信。
关系管理（Relationship Management）
为了持续成功，组织管理其与有关的相关方（如：供方，相关单位等）的关系。当组织管理与所有相关方的关系以使相关方对组织的绩效影响较佳时，才能更可能实现持续成功。
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质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。为此，国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000系列标准体系，寻找建立先进管理模式的途径。
搞好质量管理关键在领导，企业组织的高层管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者**负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
一般与设计开发有如下几点问题
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸*有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员
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控制过程的出发点是预防不合格方法其中有以下的几种方式：控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。纠正和预防措施。 ISO9001不但精简运营，减少浪费，还可以
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
提高顾客满意度，ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
ISO9001体系认证需要准备的材料（申请资料）
1、企业做的ISO9001:2015版的质量手册、程序文件；
2、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；
3、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；
4、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；
5、近期的内部审核和管理评审全套资料；
6、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
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质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系,所以一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。我们需要定期评价质量体系，其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。
评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
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