ISO9001质量管理体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多企业头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
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什么是ISO9001质量管理体系认证，一般ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术堡垒、维护生产者、经销商、用户和消费者各方权益。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已经达到了国际标准，则能表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。一个机构可依据ISO9001标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在全球产生了普遍深刻的影响。
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很多企业会导致质量管理认证体系失效主要的原因具体的有哪些呢，其中一点主要是企业质量管理现状初始评估与诊断不到位。任何企业在引入ISO9001质量管理体系前，一般能开展质量管理现状的评估，找出与ISO9001质量管理体系要求之间的差距或缺失（比如形成ISO9001条款与企业质量管理现状对应一览表），在引入时才会有针对性的补救措施或方案，同时可以避免走弯路或出现多层皮的情况；ISO9001质量管理体系的导入不是完全否定企业原有的质量管理制度或规定，而是在企业原有的质量管理制度或规定基础上进行修订完善、补充或增加，以确保各项工作处于“有法可依、执法必严、违法必究”以及避免出现“一事多头管”或“有事无人管”的情况，由点及面、点与点有机串联，从而实现企业内部的质量管理走向系统化管理和PDCA闭环管理层面。
目前很多企业在导入ISO9001质量管理体系时并没有对自身的质量管理现状进行评估，完全忽略了企业早已存在的质量管理制度或要求，完全忽略了企业早已存在的质量管理行为和思想，为后期ISO9001质量管理体系的落实埋下了重大隐 患。
一般与顾客有关的过程主要有以下几点，
1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；
2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或处置）不明确；
3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；
4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；
5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；
6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
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一般认证机构做ISO9001认证的收费都是从这几方面来决定收取企业的费用，所以除了一些规定性的收费其余的都是根据企业性质来收费，并不是每个企业收费都是一致的。
ISO9001体系认证，有效期3年，每年都要交维护费（年费）一般证书到期之后，申请商可以有2种选择：
1、继续让之前发证的机构办理。资料 审核 从新来一次.（必须要）；
2、另外找一家机构从新发证，因为每个机构的年审费用不一样，所以可以选择一个价格年费优惠的机构办法，目前国内很多机构可以选择。
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部分分企业引入ISO9001质量管理体系，并不是处于自我管理提升与完善的需要，而是处于商业需求（比如客户需要提供ISO9001质量管理体系证书，否则不与合作；还有处于行业投标需要，比如没有ISO9001质量管理体系证书就不具备参与投标的资格或没有ISO9001质量管理体系证书，会在竞标过程中处于劣势），在这样的情况下，企业急于求成，希望获证的速度越快越好，导致没有时间和精力去真正学习ISO9001质量管理体系标准，只是在仓促中以糊弄的方式（比如照搬其他企业的文件，换个公司名称）整理一套ISO9001质量管理体系文件应付认证机构的现场审查，反正只要能通过现场审查即可，所以不会去考虑这套ISO9001质量管理体系证书是否与企业的实际运营情况相符合，更不会考虑这套ISO9001质量管理体系文件在企业内部能否落地，这样两层皮的质量管体系怎么能督促企业的质量管理走向规范呢？深圳ISO9001认证方案
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