企业商机
医疗器械基本参数
  • 品牌
  • 微谱
医疗器械企业商机

截止到2010 年,国家在农村卫生服务体系建设项目中总投资额将达200 多亿元人民币,其中用于设备配置的投资额约占30%。另外全国17.5 万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中,有15%左右是20 世纪70 年代前后的产品,有60%是上世纪80 年代中期以前的产品,它们更新换代的过程是一个需求释放的过程,将会保证未来10 年甚至更长一段时间中国齿腔医疗器械市场的快速增长。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程,其特点是起点低,发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有 了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。医疗器械毒理学研究怎么做?找微谱!葫芦岛医疗器械分析怎么做

葫芦岛医疗器械分析怎么做,医疗器械

毒理评价

接触器械的可沥滤物是医疗器械风险评定中的重要研究对象,应通过鉴别可沥滤物并对有关风险可沥滤物定量和建立限定接触量的方式来加以管理。ISO10993标准中提供了运用健康风险数据来计算可沥滤物允许限量的方法,实际运用过程中还需要研究人员根据器械产品的实际情况来进行毒理学数据的计算和器械产品的风险评价。

杂质研究是药品质量研究中非常重要的部分。在研究未知有机杂质结构时,常需要通过液相制备的方法将杂质富集后进行解析。

微谱医药具有经验丰富的杂质研究团队,有专业的分离纯化人员及项目负责人,强大的项目管理团队,保障我们为客户提供专业的服务体验。微谱医药可提供从分离纯化到结构解析、结构确证以及针对杂质的测试方法开发与验证的全流程服务。 绍兴医疗器械检测需要多长时间医疗器械降解产物分析哪里可以做?找微谱!

葫芦岛医疗器械分析怎么做,医疗器械

2005-2010年间,我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率(CAGR)为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右,分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的 选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内良好的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内良好的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的**!

医疗器械与药品相容性研究

医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注药品的器具,企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。

医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 医疗器械残留物测试怎么做?找微谱!

葫芦岛医疗器械分析怎么做,医疗器械

    指定成分分析验证定义:通过微谱分析验证样品中是否含有某种已知化学名称的成分分析,其中天然类成分分析,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。“指定成分分析验证”服务项目须要求客户告知指定成分分析的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中是否含有此成分分析。“指定成分分析验证”报告结果包括:是否含有指定的成分分析;如未检出,给出检出限。“指定成分分析验证”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。 医疗器械降解产物研究怎么收费?找微谱!临汾标准费用医疗器械

医疗器械降解产物测试哪里可以做?找微谱!葫芦岛医疗器械分析怎么做

   产品/器械定性定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种产品/器械的化学名称及含量,其中天然类产品/器械,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。该类服务项目须根据报告结果中的产品/器械数量进行收费。“产品/器械定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种产品/器械的化学名称及含量;如果未检出,则给出检出限。“产品/器械定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。葫芦岛医疗器械分析怎么做

与医疗器械相关的产品
与医疗器械相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责