例如石蜡在300-28000 1462、 1376 及719cm-1处有较强吸收,氟碳在1640-1510、 1200-1140、 1010-760cm-1 有吸收。故解析时应予注意。对于其它的试样制备技术,如衰减全反射法(ATR)一般不作推荐,但必要时可说明原因而使用。(3)制图要求:基线般控制在90%透光率以上,供试品职量一般控制在使其较为强吸收峰在10%透光率以下,但不得载止。对照品的图谱同。(4)图谱解析:尽可能归属每-宫能团的特征错及相关谱带,几何构型与立体构蒙信息亦应有一定解析, 合成过程中与特定基团的变化(如酯化、成盐等)相对应的特征谱带的改变更应解析,但一-些似是而非的解析则应予避免。原料药的结构确证检测中心?找微谱!珠海结构确证
HMQC:(C-H COSY),C和H直接相关谱1JCH,归属直接相连的碳氢关系。能给出一键C-H连接问题,而不能解决碳与季碳相连的问题,或隔碳相连等等的问题。
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药学包材领域一般药 物的结构确证方法四
粉末X-衍射(PXRD) :光遇供试品发生衍射。固态状态下单一化合物的鉴别与晶型确定、晶态与非晶态物质的判断、多种化合物组成的多项(组分)体系中的组分(物相)分析(定性或定量)、原料药(晶型)的稳定性研究等信息。
以上是原料药中一般药 物的结构确证方法,其余还有手*** 物的结构确证,药 物晶型的结构确证,药 物结晶水或者结晶溶剂的结构确证和其他具有特殊结构药 物的结构确证等。分析的方法有多种,需具体分析
微谱三大业务:l 分析: 我们依托专业图谱库和仪器平台,提供未知成分分析、失效分析等技术服务,为企业在研发、生产、质控领域量身定制分析技术解决方案。l 检测: 我们深刻理解企业需求,按需提供研究型检测解决方案,可出具专业的第三方检测报告,满足产品在不同地区和市场的相关监管要求。测试: 我们专业的元素离子测试和大型仪器测试服务,能够帮助您降低风险,为您产品的质量、安全和性能保驾护航微谱始终秉承“服务不止于检测”的客户服务理念,目前已与包括众多世界500强企业在内的近10万家客户建立了合作。原料药的结构确证哪里可以做?找微谱!
既无对照品,叉无详细文献资料,原则上应按一类新药 要求进行结构确证。三,不同化学结构特征的新药结构确证.手*** 物:除已述各项分子化学结构确证工作外,要求提供相应图谱和(或)数据,以证明测试样品是单-光***或立体异构体混和物,以及混合物的组成情况和比例。不管是单一光***或立体 异构体混合物,均应测定比旋度。单一光***应确证其相对构型,优先方法是单晶X-射线行射(SXRD)。也可选用其它合适方法,如旋光光谱(ORD),圆二色谱(CD)以及化学方法。已知的起始原料构型和化学合成方法的立体选择性也可以作为证据。药品结构解析结构确证哪里可以做?找微谱!珠海结构确证
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