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ISO9001基本参数
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ISO9001企业商机

ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一,但ISO9001的作用不只限于它是质量管理体系标准。那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者们,他们把ISO9001当成质量部门需关注的东西。历史上人们曾对ISO9001标准的价值进行过争论,有人肯定有人否定。那些继续争论而未采用此标准的组织无不陷入了业务流失、慢速增长的境地,被那些搁置争论、将标准运用于企业战略的组织所取代。ISO9001认证将提高组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。采矿业ISO9001认证周期

ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力,是进一步加强企业市场竞争力,也是客户对企业质量体系进行审核的重要依据。通过ISO9001质量体系认证,标志着企业不但在各项管理系统整合上已达到了国际标准,在步入规范化、程序化、标准化、现代化的现代企业管理轨道,可以持续稳定地向客户提供符合预期需求的合格产品。徐州印刷业ISO9001认证ISO9001认证的过程比较繁杂。

ISO13485是医疗设备行业使用的质量管理国际标准。ISO13485标准的简要回顾:ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的要求》标准,该标准不是标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在市场推动下,ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和应用,并取得巨大成功。在新版标准的修订过程中,ISO/TC210的有些成员提出新版标准是否,ISO9001:2015标准一样,采用《ISO/IEC导则第1部分:技术工作程序》的附则SL的附录2给出的管理体系标准的高级结构。

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中又主要是产品品质认证和IS09000品质体系认证的壁垒。特别是在”世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术璧垒,而获得IS09001认证是消除贸易壁垒的主要途径,可以使企业顺利进入国际市场。企业管理层的重视和推动是质量体系建立和成功运行忆的关键。质量管理好坏80%在于管理者,20%才是员工的责任。只有企业的领导,特别是管理层,充分认识到贯彻IS09001系列标准的对于提高企业管理水平、增强市场竞争力重要意义,高度重视、主动参与,积极支持,加强学习,以身作则,才能保证质量体系的贯彻执行,而不是流于形式。ISO9001是真正的业务管理工具,远远超过了质量管理体系标准的范畴。

ISO13485对原有的版本进行了很大的修正,体现了全球监管的趋势,医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则,尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001,同时ISO13485明确提出了风险分析的要求,组织应在产品实现全过程中,建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证,它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证ISO9001适用于任何企业。无锡纸浆业ISO9001认证原则

ISO9001是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为组织的渠道之一。采矿业ISO9001认证周期

采用ISO9001标准的组织存活率更高,更易于实现销售、就业、工资增长。这些组织同时降低了废品率,提高了生产率,员工更加注重细节,员工健康和安全绩效均有提高。如果没有对每一个过程输入的控制,在组织的内部或外部交付过程的输出时,可能无法实现增值。鉴于价值是在每个过程的输出点得到确定的,所以如果没有提前抓住或理解每个过程的输入,价值将难以实现。这就是“错进错出”的道理。通过客观测量实现对过程的监测之后,组织可以聚焦过程绩效中存在的现实问题和潜在问题的根源,从而系统地实现持续改进和持续增长。采矿业ISO9001认证周期

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