制药企业洁净厂房检测要点:配电系统主要包括照明、电力、通讯和消防等,生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求,灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求,同时保证密封性。除满足洁净外,还应考虑节能等。洁净配电系统的监理要点有:材料报验:照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯,开关选用洁净开关,插座选用洁净插座;电器、电料的包装应完好,材料外观不应有破损,附件、备件应齐全;电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。洁净厂房检测的服务对象。江苏本地洁净厂房检测服务内容
洁净室检测:送风洁净度要保证送风洁净度符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。从洁净度要求考虑,以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。一般说来:100万级可选用高中效过滤器;低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器;1万~100级选用B类过滤器;100~1级选用C类过滤器。这里每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择,选择高性能的还是低性能的,要视具体情况而定:当环境污染严重,或室内排风比例很大,或该洁净室特别重要,需要较大安全系数,在这些或其中之一情况下,均要选择高一类过滤器;反之可选择较低性能过滤器。对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器。以上所述*从过滤器角度出发,实际上要选择好过滤器还要***考虑洁净室特性、过滤器特性和净化系统特性。南京洁净厂房检测服务内容洁净厂房检测的专业机构有哪些?
洁净厂房检测中电子洁净车间施工过程中,必须严格控制人员流动、工具设备的搬运、操作人员的着装。安装过程和法兰、紧固件的密闭控制必须符合规范要求。空调机组试运行应脱开风道系统,检测漏风情况。风管预制主要控制生产环境是否必须符合,规定的工艺是否符合设计。恒温恒湿电子洁净车间地面平整度要求较高。安装高效过滤器。安装前必须先吹扫风道,并对过滤器进行试漏,必要时***检查是确保清洁的关键工序。安装过程必须符合规范要求。电子洁净车间墙板除检查平整度和垂直度外,主要控制密封情况,包括门窗密封、水、电、孔的密封,表面清洁应擦拭不脱落纤维织物。风管材质必须符合设计要求,原材料脱脂工艺必须***检查。交叉施工,以自流施工为主,恒温恒湿电子洁净车间必须防止施工过程中产生的二次污染。自流平地坪施工,有打磨地坪的工序,应使用自带吸尘装置的打磨机。自流平地坪面层施工要把握时机,过早交叉施工容易造成损坏。尤其是地板的施工会产生大量的有害气体,无法排放。此时建议关闭回风口,利用空调新风的正压强制排气。
洁净厂房检测洁净度的测试:目的确认净化空调的设计与施工效果能否满足各区间洁净度标准要求。条件新风机组正常运转;送风口风量和排风口风量调整完毕,到达设计要求范围,并处于正常运行状态;过滤器与隔离检漏已完成并且无泄漏现象;各区间压差调整完毕;室内清洁工作已完成;测试人员不得多于二人。方法用尘埃粒子计数器对空气采样,采样高度为0.8m。测点按洁净室面积开方均匀布置。测试仪器光学粒子计数器(采样速率大于1L/min)。 洁净厂房检测的联系电话?
洁净厂房检测要求:进入洁净厂房人员要求进入洁净厂房的人员必须定期体检,经常保护个人清洁,没有皮肤病及外伤,经有关部门对其岗位培训合格后,严格按照“人员进入洁净厂房的规程”执行。洁净厂房的检测洁净区净化空调系统,日常检测按照《洁净厂房监测规程》进行。每年按《洁净室施工验收规范》(JGJ71-90)<本站注:现行标准为“洁净室施工验收规范GB50591-2010”>***重新验证一次。如监测或验证发现问题应由质管部及时报修,工科部修理并经检测合格后.方可进行生产。洁净厂房的清洁与消毒洁净厂房的清场可用新洁尔灭和醋酸洗必泰清洁,消毒分别用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗药性,具体操作按“洁净厂房清场和灭菌管理程序”执行。洁净厂房检测的目标是什么?南京洁净厂房检测服务内容
洁净厂房检测怎么做?江苏本地洁净厂房检测服务内容
洁净厂房检测洁净区环境测试操作规程颁发部门:质量部分发部门:生产部、设备部、质量部、采购部、仓储部、财务部。目的:建立一个空气洁净度监测标准操作规程,规范空气洁净度监测操作程序,保证细胞生产洁净车间的空气洁净度符合GMP要求。范围:适用细胞生产洁净车间的空气洁净度的监控。职责/依据:质量部负责该标准操作规程的制订,并监督制度的执行;质量保证部和质量控制部门负责该标准操作规程的实施;质量保证部门对进行监督与检查。江苏本地洁净厂房检测服务内容
洁净室检测洁净室系统确认:目的确认各区域高效过滤器送风口出风风速、风量满足要求,区间内各风口出风均匀。保证洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。方法:间接测量:使用风速仪测量出风口断面的平均风速,平均风速与截面积的乘积即为风口送风量。测试时测点于Filter下方(Filter侧装时位于侧面测量)约30cm处,测点不少于5点,并均匀布置。平均风速的测定值为每个测点稳定5秒后仪器示值的算术平均值。直接测量:使用电子式风量罩,风量测定值为该测点稳定5秒后仪器的直接示值。送风口风量平衡的**终结果:通过调整风阀精确调整系统末端各送风口风量,使其送风均匀并满足设计要求,足以稀释或...