符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头

合规认证体系全球认证网络覆盖：FDADMF备案号#35682，EU10/2011符合性声明，日本JHOSPA认证，中国GB4806.11-2016食品级测试报告。医药版具备CEP证书（EDQM注册号CP2023-123），附带可提取物研究报告（参照USP<665>），满足EMAAnnex1无菌制剂要求。化工版本通过UL94V-0阻燃认证及ATEX防爆指令评估。铂金硫化工艺残留铂含量＜0.1ppm，远低于ICHQ3D限值316L钢丝编织角度经FEA优化，疲劳寿命＞500万次（@2Hz脉冲）爆破压力安全系数≥4:1（工作压力：爆破压力）管体透光率92%±2%（ASTMD1003标准）支持目视监测此产品凭借材料纯净性、结构可靠性及全领域适配能力，已成为**流体传输系统的**组件，持续为全球制药、食品、日化及化工企业提供符合国际标准的解决方案。适用于灌装设备、包装机械等精密连接。符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头

迈菱机械科技（上海）有限公司的-196℃深冻至高温灭菌，铂金硫化硅胶管始终稳定如一！独特分子结构抵抗低温脆化，在冻干机进出料、低温溶剂输送中保持柔韧。吸附性避免蛋白类药物损失，透明管体实时观察物料状态，确保冻干粉针剂的无损传输；层析纯化的“高纯通道”单抗、胰岛素纯化过程中，金属离子残留可能破坏层析柱效。铂金硫化硅胶管通过ISO10993认证，重金属含量趋近于零，电导率稳定。化学惰性表面防止蛋白吸附，保障目标产物回收率＞99%，为下游纯化工艺建立可靠桥梁。符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头柔韧如初，在低温环境下仍保持弹性。

迈菱机械科技（上海）有限公司的告别硅胶管异味污染！铂金硫化工艺彻底去除可挥发物（TVOC＜5μg/g），通过FDA、EU10/2011、NSF51认证。输送果汁、乳制品、精酿啤酒时保留原味，感官测试无异味迁移，让**饮品**风味直达消费者。标题：CIP/SIP系统的效率**铂金硫化硅胶管耐受4%苛性碱、1.5%硝酸清洗，寿命是普通胶管3倍！135℃热蒸汽循环下无老化开裂，配合快装接头实现管路系统快速拆装，清洗周期缩短40%，助力食品厂通过BRCGS认证。

迈菱生产的铂金硫化硅胶管与传统的硅胶软管相比，铂金硫化硅胶软管在制造工艺和材料选择上更为考究。铂金硫化技术的运用，不仅提升了软管的物理性能，还赋予了其更长的使用寿命。这一创新技术的应用，无疑为工业软管市场注入了新的活力。 选择铂金硫化硅胶软管，就是选择了品质与性能的双重保障。它不仅满足了现代工业生产对软管高性能的需求，更以其出色的耐用性和的适用性，赢得了市场的认可。无论是用于精密设备的冷却系统，还是在食品加工过程中的流体输送，铂金硫化硅胶软管都能提供安全可靠的解决方案。 铂金硫化硅胶软管，以其的性能和先进的制造工艺，正着工业软管市场的新潮流。选择它，就是选择了高效、安全和可靠的工业流体解决方案。全球众多大企业的共同选择。

产品的在于其内衬与外包覆层所采用的高纯度硅胶，并通过铂金（铂金催化剂）硫化工艺成型。与普通过氧化物硫化的硅胶相比，铂金硫化硅胶具有极高的纯净度，几乎不产生任何低分子挥发性物质，确保了传输介质的无污染。其分子结构更加稳定，表现出较好的生物相容性和化学惰性，无毒、无味，完全符合严格的FDA、USP Class VI、EU 1935/2004等法规要求，是涉及人体健康和高纯度化学品传输的理想选择。传统过氧化物硫化会残留过氧化物分解的副产物，这些副产物可能在后续使用中缓慢释放，污染流体并产生异味。而铂金硫化是一种加成反应，无副产物生成，实现了“零析出”。这意味着管道内壁极其光滑，不会吸附物料，同时避免了因析出物导致的细菌滋生、催化剂中毒或产品变质风险。此工艺使得硅胶管在保持柔软性的同时，获得了更长的使用寿命和的抗疲劳性能，反复蒸汽灭菌后仍能保持清澈透明。满足GMP规范要求，提供完整合规性文件。符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头

从容应对高温灭菌，耐受数百次SIP循环。符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头

在生物制药领域，铂金硫化硅胶管面临的工况是对“纯净”二字的***考验。其传输的介质往往是价值极高的细胞培养液、蛋白质制剂、单克隆抗体、疫苗原液或**终药品。这些生物活性物质对任何形式的污染都极为敏感，微量的化学析出物、内***或异物颗粒都可能破坏细胞活性、改变蛋白质结构，导致整批药品失效，造成巨大的经济损失。工况流程中必然伴随着频繁且严苛的在线清洁（CIP）和在线灭菌（SIP）。SIP过程要求管路系统能承受121℃甚至更高的饱和蒸汽，在长达30分钟以上的高温高压冲击下，保持结构的完整性与稳定性，且不能有任何降解物释放。铂金硫化硅胶管因其采用加成反应硫化，无副产物残留，从根本上杜绝了污染源，其光滑的内壁不易生物挂壁，易于清洁，并能承受数百次SIP循环而不会老化变脆，完美契合了生物制药行业对无菌、无热源、无析出的***要求，是保障药品安全与效力的“生命通道”符合FDA铂金硫化硅胶软管定制卫生级接头