药用玻璃瓶基本参数
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  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

鉴于此类突发事件的不断发生,美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则<1660>“玻璃容器内表面耐受性评估”,对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。该通则已发布于2012年7~8月刊的《药典论坛》(PF),并已于2013年5月在USP官网上发布。目前,美国药典,欧洲药典,日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性,碱性溶出量等一系列标准和要求,中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则,将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下,选用符合各国药典标准的玻璃包材,不仅可以给予产品更好的质量保证,同时还可以降低国内外申报的难度,从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。艾伟拓企业承诺:以我辅料品质包您产品优势!江苏药用玻璃瓶现货

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低碱①IRAS处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。碱性溶出长期稳定性试验pH値【40℃×75%】低碱②IRAS+硅化处理岩田硝子工业(株)为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质,开发了独有的处理方法(IRAS处理),符合JP、EP、USP标准。除此之外,也承接特殊加工(聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。江西采购药用玻璃瓶规模生产日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础。

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药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失,除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外,国内外学者将玻璃表面进行改性,使其具有粘附性较低的性能。目前,对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理,针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出,该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。

遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时,听说面临下记3个困扰。①无法进行异物检查,需要另外的过程进行目视检查②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【选择有遮光功能的管瓶的好处】・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。企业做事风格:一步慢,步步慢;一句谎,句句诳!

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    对于pH值偏碱性、或组成成分可能与碱性金属离子发生相互作用的药品制剂而言,为避免容器内表面发生化学侵蚀,威胁药品质量,更应选择低碱性溶出的玻璃包材产品。以上反应及情形*发生在玻璃与介质之间,如是药物,情况则更为复杂。四、影响玻璃容器形成脱片的主要因素影响因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式,药物制剂的**(如组成成分、离子强度、络合剂、pH值),及灭菌方式等。(1)玻璃的化学组成玻璃的主要成分为二氧化硅,化学组成并不恒定,在一定范围内允许有波动,不同厂家生产的玻璃化学组成也稍有不同。Ⅰ型硼硅玻璃含硅70%~80%,三氧化二硼7%~13%,及少量的氧化钠、氧化钾和氧化铝,有较强的耐水性和耐热震性。Ⅲ型钠钙玻璃含硅60%~75%,氧化钠和氧化钾12%~18%,及氧化钙、氧化镁和氧化铝5%~12%,碱金属元素含量较高,耐水性较弱。(2)成型后的处理方式普通钠钙硅酸盐玻璃在退火工艺过程中,还要对玻璃表面进行中性化处理。因为加热玻璃可促使氧化钠析出在容器的内表面,在与溶液接触一段时间后,钠离子迁移入溶液,产生OH-,使得非缓冲溶液的pH值变大。(3)溶液中的化学组成溶液中的某些化学成分会加快脱片的形成。岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。北京购买药用玻璃瓶现货供应

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药用玻璃表面吸附的主要影响因素玻璃表面对药物的吸附取决于药物本身、药用玻璃生产配方和工艺以及其他外界因素。

(1)药品与玻璃容器之间的接触时间长短以及接触面积将会影响吸附。

(2)药品配方的pH、离子强度也会影响玻璃容器对药品的吸附。如IgG抗体等蛋白质类药物在硼硅酸盐玻璃上的吸附在很大程度上是由静电作用介导的。

(3)药用玻璃对药液的吸附量与搅拌程度和温度成正相关。

药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。 江苏药用玻璃瓶现货

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