药用玻璃瓶基本参数
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  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

鉴于此类突发事件的不断发生,美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则<1660>“玻璃容器内表面耐受性评估”,对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。该通则已发布于2012年7~8月刊的《药典论坛》(PF),并已于2013年5月在USP官网上发布。目前,美国药典,欧洲药典,日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性,碱性溶出量等一系列标准和要求,中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则,将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下,选用符合各国药典标准的玻璃包材,不仅可以给予产品更好的质量保证,同时还可以降低国内外申报的难度,从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。天津改善蛋白沉淀药用玻璃瓶现货供应

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药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失,除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外,国内外学者将玻璃表面进行改性,使其具有粘附性较低的性能。目前,对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理,针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出,该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。江苏采购药用玻璃瓶实验室采购AVT现货提供遮光管瓶。

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药物与药用玻璃存在吸附现象药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月)中对药品与包装材料的相互作用进行了描述,其中所述相互作用的一种情形就是由于吸附或吸收而引起药物活性成分或辅料含量的下降。

药用玻璃表面吸附机制玻璃表面存在硅氧断键,可吸附氢离子,形成氢氧根离子。这样玻璃表面在一定条件下可以吸附各种分子,如水分子,锂、钠、钡、钙、铵等阳离子,也能吸附磷酸根及其他阴离子,还能吸附带有特定基团的有机酸、生物酶等。

    一旦发现有可见异物,需要排查的工序有很多。因此,对药品生产企业而言,选择***的玻璃包材,尽可能降低玻璃容器对药品质量的干扰,无疑是一个明智之举。二、玻璃脱片的人体危害及相关标准美国FDA向药品生产企业发布的关于某些注射药物中可能会形成玻璃脱片的公告中提到,尽管尚没有与玻璃脱片直接相关的不良事件被报告,但静脉注射用药物中存在的这些玻璃薄片可能会导致血栓和其他血管事件(如静脉炎)的发生;对于皮下接种,脱片可能导致异物肉芽肿的发生、局部注射部位反应和免疫原性的增加。脱片这一问题的症结在于玻璃的耐受性。一些玻璃容器的内表面在与药液的长时间接触过程中受到各种因素的影响易产生脱片。一些情况已与高脱片发生率联系在一起。如盛装碱**液或某些缓冲溶液(如枸橼酸、酒石酸盐)的玻璃瓶及进行过终端灭菌的产品。鉴于此类突发事件的不断发生,美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则"玻璃容器内表面耐受性评估",对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。目前,美国药典,欧洲药典,日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性,碱性溶出量等一系列标准和要求,中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则。百余年来专注生产药用玻璃容器,研究、生产的产品类型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。

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药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:较为系统,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性;新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。企业愿景:世界辅料供应商!江苏玻璃脱片药用玻璃瓶生产厂家

AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。天津改善蛋白沉淀药用玻璃瓶现货供应

药用有色玻璃(遮光玻璃)很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。天津改善蛋白沉淀药用玻璃瓶现货供应

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。

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