有证参比制剂。所有有证参比制剂均应符合中国计量规范JJF1001—1998（（通用计量术语及定义》中给出的“地区测量标准”的定义。有些参比制剂和有证参比制剂，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方式确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。有证参比制剂（CRM）是参比制剂（RM）中的一个特殊类别，须附有符合一定要求的认定证书。根据以上定义，有证参比制剂（CRMS）是参比制剂（RMS）的子集。对生物或生物的活性进行测定。普拉泽帕梅皮姆普拉提亚
参比制剂在有效期内它们就被保存在这种有证参比制剂中。当这种有证参比制剂从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证参比制剂的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证参比制剂帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。保证测量溯源性实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证参比制剂可被很大地简化。补骨脂酚对照品参比制剂若用于含量测定，应启开后立即使用。
参比制剂的不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同试验室之间以及不同方式所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方式的精密度即标准偏差可以用来衡量参比制剂的均匀性，精密度受取样量的影响，参比制剂的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在参比制剂证书中给出。(3)稳定性稳定性是指参比制剂在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。
关于参比制剂和配合的标准溶液的使用期限，原则上不建议重复使用标准溶液。如果需要重复使用同一标准溶液，使用单位会根据其稳定性和使用期限进行研究。在对对照溶液进行稳定性研究之前，应起草该参比制剂的溶液稳定性研究草案，并得到公司品质管理部门的批准。稳定性研究草案应明确参比制剂溶液的调配步骤、储藏条件、稳定性研究方案、稳定性结果的记录和判断程序。关于参比制剂的有效性的判断，可以看到HPLC的峰值面积、UV的吸收值、或者直TLC展开图的斑点的大小和颜色的深度等，根据时间不同而不同的参比制剂的检查结果。参比制剂内标本的峰值位置应该接近分析物质的峰值位置。
大多抑菌素标准品使用前不需前处理，参比制剂的含量均以湿品计算，不需要扣除水份。个别申请人将参比制剂干燥后使用，不能准确定量。通过上述情况分析，可以看出目前在新药和仿制药研究过程中，在参比制剂选择、研究、标化、使用和保存过程中仍存在部分问题。作为药品的研究原则是保证用药的安全有效，而基准物质（参比制剂/标准品）是药物定性和定量的标尺，对其的研究是保证检验结果的准确可靠。另一方面，虽然我国抑菌素的研究已经取得较大进展，但是部分抑菌素的质量离发达国家要求尚有一定距离。参比制剂的性质是比较稳定的。前骨化三醇
注意核对参比制剂的使用期限。普拉泽帕梅皮姆普拉提亚
参比制剂的保存期：一般按参比制剂的规定保存期限执行，没有期限的原则上化学提纯物参比制剂为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。参比制剂保存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不相符规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。常见的参比制剂的保存方法有：1.常温保存：通常用于化学性质比较稳定的参比制剂，建议保存于干燥阴凉的地方。2.-4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。普拉泽帕梅皮姆普拉提亚
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