如大部分的抑菌素参比制剂使用前不需要干燥处理，而有些参比制剂需选择适当的条件进行干燥；有些参比制剂使用的同时需测定水分，往往采用卡氏水分测定法。对于工作参比制剂，使用前需检定确定其质量和纯度，每批工作参比制剂应用法定参比制剂进行标定。标定分为初标和复标，应由不同实验人员分别标定数次，还应通过定期标定工作参比制剂，证明其在有效期内保持稳定。申报时，研究中如使用工作参比制剂，应提供工作参比制剂质量标准和制备流程及标定记录等相关研究资料。参比制剂的检测方法要根据环境的不同而改变。亚磷酸二乙酯对照品
用阿莫西林三水合物制备阿莫西林参比制剂而不用一水合物或阿莫西林制备。但是目前申请人对参比制剂的选择、制备和标化重视程度尚不足，造成同一个品种可能具有不同成盐形式、含不同结晶水，不同晶型的参比制剂。由于上述不同，某些晶型或者某些成盐形式的药物由于其不稳定性而不适宜制备成为参比制剂，但仍然发现个别申请人选择了不稳定形式作为参比制剂。其次，在参比制剂选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如头孢替坦二钠，由于成盐的缘故，头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同。但是某些申请人仍采用头孢替坦参比制剂进行红外鉴别。购买参比制剂的要求间隔时限可根据参比制剂溶液的具体特性来确定。
参比制剂的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内，因此对于一些准确性要求比较高的试验等等，其还是有着较为重要的衡量作用的，因此如果有这一方面的需求，其可以说是优先考虑。3.后，也是其较为重要的一个要求，一级参比制剂其稳定性需要保持在一年以上，或者是达到国际同类参比制剂的一个水平。另外，其包装形式一定要符合参比制剂技术的规范要求，也只有这样，才可以算得上是一级的水平。参比制剂(RM)referencematerial(RM)：是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料。
参比制剂滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行参比制剂（标准品）的换代和量值传递。参比制剂不会与测得的样品发生化学反应。
参比制剂在有效期内它们就被保存在这种有证参比制剂中。当这种有证参比制剂从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证参比制剂的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证参比制剂帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。保证测量溯源性实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证参比制剂可被很大地简化。参比制剂的保管期限比较长。二苯嘧啶
参比制剂的容器是用正规的材料制成的。亚磷酸二乙酯对照品
为了定期校正参比制剂，选择可追溯的基准试剂，保证测定结果的可追溯性，需要可执行的品质保证体系。根据CRM的测量方法，选择一种可能的测量方法。①基准（**）测定方法模式在必须缩小认证值测定的不确定度时，可以个别地通过所谓的基准分析测定方法进行定值测定。如果只由一个实验室承担定额测量的话，建议使用其他非基准法进行误差检查。参比制剂定值测量终结果是将各个实验室的值作为具有同等品质的整体对待，并据此计算出测量结果的终平均值和标准偏差。实验室比对定值预先假设存在一定数量的同等能力的实验室。其所用的方法各自单独确认。亚磷酸二乙酯对照品
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