进口标准品的购买

标准品其特性或值必须非常准确。目的：确立其调配保存和使用管理制度，确保检查数据的正确性。适用范围：适用于检查室的规范管理。标准品：用于测定中药材料、中药药片含量的标准品。滴定液的调配和校正方法由药典方执行。一般一个人决定，第二个人复刻，必须平行规定，并不能少于三次，并且其结果的相对偏差不可以超过0.1%。缩放和复标准结果的相对偏差不能超过0.15%。否则，如果缩放误差和复合误差符合要求，则将两者的算术平均值作为滴定结果。标准品是作为医药品基准的物质基础。进口标准品的购买

(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；

(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；

(3)日常科研中极难找到相应的对照品；

(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

3、标准品、对照品、标准溶液管理制度

目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。

适用范围：适用于检验室的规范管理。

职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。

内容：

①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。

②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 烟酸标准品请避开湿气放置标准品。

形式：标准品可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准品与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研。 较小取样量：只要标准品证书中规定了较小取样量，用于测量的取样量应不小于该较小取样量，因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求。用量：标准品的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样。标准品的形式是比较多样的，可以根据不同的需求来进行选择。

标准品的较小取样量有什么意义？使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量。标准品的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量，当小于标准品的较小取样量使用时，证书中声明的标准品特性量值和不确定度等参数可能会由于标准品的不均匀性而不再有效。标准品一定要在有效期内使用吗？标准品的有效期是研制单位根据稳定性研究数据，为了确保标准品量值及不确定度的可靠性而确定的。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期。

有证标准品和其它标准品在使用上有什么区别？首先应明确，只有有证标准品提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认，并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中，还会使用其它类型的标准品，它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时，在缺少有证标准品的情况，也不得不使用这些标准品来开展校准等活动，但是应进一步评估这些标准品是否符合有证标准品的特征，或溯源性和量值不确定度水平能够充分满足测量结果溯源性和准确度要求。标准品明确了使用期限和储藏条件。标准品与标准物质有区别吗

标准品的保管应符合环境要求。进口标准品的购买

标准品是在药品检查中确认药品真伪优劣的对照，是控制药品质量所必需的工具。作业标准品使用中的问题。业务标准品得到了相关部门的认可，标准化日、复刻日、储藏条件、使用等相关文件中有规定。大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。一次决定，到用完为止，那个使用期限也没验证。有些企业不完整的使用记录。根据标准品管理要求，在使用前进行验证，确认是否可以准确使用。标准品对于测试，偏倚校正更加复杂，有证标准品/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。进口标准品的购买

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