标准品其特性或值必须非常准确。目的:确立其调配保存和使用管理制度,确保检查数据的正确性。适用范围:适用于检查室的规范管理。标准品:用于测定中药材料、中药药片含量的标准品。滴定液的调配和校正方法由药典方执行。一般一个人决定,第二个人复刻,必须平行规定,并不能少于三次,并且其结果的相对偏差不可以超过0.1%。缩放和复标准结果的相对偏差不能超过0.15%。否则,如果缩放误差和复合误差符合要求,则将两者的算术平均值作为滴定结果。标准品的功能是检查药品的质量。唯品会一退标准
标准品用于校准设备、评价测定方法或给予试剂价值的物质。对标准品的管理不熟练,超过使用期限,浓度会降低。特别是标准品的储藏液和开封的标准品。如果标准品的浓度变低的话,对照测定的药品的含量可能会比实际的含量高。像这样,降低含量有可能不合格。另一方面,也会影响原料药和中间体的品质管理。医药品生产企业应该首先把握标准品的来源,使用地区认可的标准品,按照要求进行正确的验证。第二,对标准品、开封的标准品、标准品储存液的储存条件和使用期限进行验证。crs 标准品标准品是医药品标准不可分割的构成部分。
标准品/标准样品物理性状的描述,例如,样品大小、颗粒大小、金属圆柱体或圆盘的尺寸、标准品/标准样品的容器的性质也应当给出。也应当说明稳定剂或保护剂的存在(例如,置于乙醇水溶液中的升汞)。同一种标准品/标准样品也可能有不同的形状和尺寸,也应当给出这方面的信息。预期用途 只要定值特性不仅*与某个特别的分析或测量程序相联系(例如,经过规定过滤程序后的矿物质中的元素分析或采用仔细规定的方法测量闪点),生产者应当尽可能清楚地阐明所发行的标准品/标准样品的主要目的,但这种陈述并不意图限制标准品/标准样品在其他方面的使用。
标准品/标准样品的名称 标准品/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型,以便与相似的标准品/标准样品相区分。因此岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特性可以赋予地质标准品/标准样品更多的个性特征,如“正长岩(弗拉波瓦)”或“霞石正长岩”。对于天然基体中污染物的痕量分析,阐述基体的特性是重要的,如果有类似标准/标准品样品的话,应当给出玷污的水平,例如,“全脂奶粉中黄曲霉M1(中等水平)”。(在给运输商和海关部门的文件中不必详细描述,因为有毒污染物的名称对于从速处理可能引用不必要的麻烦。)对于冶金标准品/标准样品,应当指出主要元素的含量,例如,6A1-4V钛合金。标准品适用于检查室的规范管理。
对于标准品当大量棕色沉淀生成,高锰酸钾的紫色变浅或消失,甲苯层消失时,反应基本结束。过滤出二氧化锰沉淀,滤液用浓盐酸酸化,析出苯甲酸的沉淀,抽滤得粗产品。粗产品用水重结晶。在沸水浴上干燥,称量,测其熔点。工业上常用甲苯、邻二甲苯或萘为原料制备苯甲酸,上述原料可从煤焦油或石油中获得。此外,由甲苯生产苯甲醛时可副产苯甲酸。苯甲酸的工业生产方法有甲苯氯化法、邻苯二甲酸脱、羧法甲苯液相空气氧化法、次苄基三氯水解法及苯酐脱羧法。一次购买多支同一种标准品时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准品独特性编号。中检院标准品
标准品是由国际标准品规定的。唯品会一退标准
因此,标准品/标准样品特性值的测定,理论上应当可溯源到国际单位制(SI)或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM,可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大,使用的方法从原级测量方法(有较高的计量质量,操作可以完全描述,不确定度可以按照SI单位表述,例如,同位素稀释质谱法,库仑法和重量法),到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。唯品会一退标准
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