采购到货后,标准品验收哪些内容?解析:应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准品不需要技术验收。 标准品标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?解析:标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。一次购买多支同一种标准品时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准品独特性编号。如果标物较小,可把标识贴在包装上。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。标准品的操作遵守规范。化学试剂和标准品
由单独实验室或测量方法获得的值 当用几种方法测定标准品/标准样品时,每一种方法都应当加以说明。对于通用方法,则提及即可,例如,原子吸收法或X-射线荧光广谱法。但是,当使用非标准方法或经修改的标准方法时,应当给出参考文献或完整的描述。当几个单独的实验室或单独的分析者对标准品/标准样品的测量有贡献时,其名称及其使用的方法应当一并给出。每个方法得到的特性量值以及不同实验室或分析者使用相同方法得到的特性值,在一些情况下也可以分别列出。标准品一般在哪里买标准品是测定药品质量的基准。
标准品是在药品检查中确认药品真伪优劣的对照,是控制药品质量所必需的工具。作业标准品使用中的问题。业务标准品得到了相关部门的认可,标准化日、复刻日、储藏条件、使用等相关文件中有规定。大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。一次决定,到用完为止,那个使用期限也没验证。有些企业不完整的使用记录。根据标准品管理要求,在使用前进行验证,确认是否可以准确使用。标准品对于测试,偏倚校正更加复杂,有证标准品/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。
2、对照品
和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题?
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如,英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然,中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法, 标准品被用于相关药品的标准鉴定。
标准品/标准样品的名称 标准品/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型,以便与相似的标准品/标准样品相区分。因此岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特性可以赋予地质标准品/标准样品更多的个性特征,如“正长岩(弗拉波瓦)”或“霞石正长岩”。对于天然基体中污染物的痕量分析,阐述基体的特性是重要的,如果有类似标准/标准品样品的话,应当给出玷污的水平,例如,“全脂奶粉中黄曲霉M1(中等水平)”。(在给运输商和海关部门的文件中不必详细描述,因为有毒污染物的名称对于从速处理可能引用不必要的麻烦。)对于冶金标准品/标准样品,应当指出主要元素的含量,例如,6A1-4V钛合金。标准品清楚地识别费用价值曲线。金刚烷标准品
标准品是医药品标准不可分割的构成部分。化学试剂和标准品
稳定性:选购前应确认所购买批次标准品的有效期限,避免使用时发生过期的情况。 对于购买到的标准品,在收到后应首先对照证书确认标准品的运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内等,核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题,应及时与研制或发售单位联系。这些就是关于标准品稳定性的一些说明了,在使用的时候还是需要所注意的。化学试剂和标准品
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