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标准品基本参数
  • 产地
  • 深圳
  • 品牌
  • 深圳振强
  • 型号
  • 面议
  • 是否定制
标准品企业商机

有证书(certificate)的标准品就是有证标准品(CRM)吗?有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品是指“采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准品/标准样品(RM),并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述”。因此,有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品应具有以下基本特征: (1) 溯源性和不确定度声明; (2)标准品的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序,我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准品研制(生产)机构通用要求》和JJF1343《标准品定值的通用原则及统计学原理》,成为国家标准品的评审、发布的技术依据。标准品清楚地识别费用价值曲线。中检所标准品网站

将过期的标准品移至有过期标识的容器中集中废弃。3.标准品标识报告书管理标准品的使用注意事项:(1)打开新瓶的标准品必须写明打开瓶的日期。请根据瓶号依次使用。(除了整瓶使用或发送样品外),同一批次号的标准品或作业标准品请务必使用一瓶后再打开一瓶。严禁回收原品。不能超过标准瓶20次。使用时间不能超过一个月。使用次数少或者分离有吸湿性的作业标准品时请考虑一次使用量。标准品所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此,标准品可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。中检所标准品网站标准品在规定条件下储藏。

因此,标准品/标准样品特性值的测定,理论上应当可溯源到国际单位制(SI)或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM,可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大,使用的方法从原级测量方法(有较高的计量质量,操作可以完全描述,不确定度可以按照SI单位表述,例如,同位素稀释质谱法,库仑法和重量法),到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准品也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准品在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准品的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准品,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抑菌素或生化药品中含量或效价测定的标准品。标准品应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号。

关于标准品测定方法的可取性,目前意见尚未统一,由于是非强制性的,所以生产者可自行处理。一方面,可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量,但另一方面,也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样,证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下,测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。标准品的性质必须要均匀。中检所标准品网站

标准品需要标准化、复合化的储藏条件。中检所标准品网站

标准品证书或在定值报告中提供的或以其他方式提供的附加信息,要给使用者提供足够的信息,以便使用者可以判断的CRM预期应用是否合理。预期用途的实例如下:——用于复现国际温标固定温度点(ITS-90),因而也可用于校准温度测量装备;——用于测定矿石样品中贵金属含量的仪器的校准;——用于测定测量天然基体中污染物含量的分析方法;——作为商业交易中的仲裁样品;——用于制备实验室常规分析的“工作标准样品”。标准品的定值对于其本身的使用是比较的重要的。中检所标准品网站

深圳振强生物技术有限公司,是一家医药行业科研产品及服务的专业供应商。

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