标准品/标准样品的编号与批号,每个标准品/标准样品应当有惟一编号,以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品,例如,BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外,应当给出标准品/标准样品的批号,即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起,例如,NISTSRM41c。实际上,对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释,这一点是需要注意的。标准品是作为医药品基准的物质基础。氯化钠一类品标准
标准品保存小妙招:
保存方法便是冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定哦!应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要!
建议:
在标准品中加入一定量的防腐剂,可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
※目前为止常用的方法是:在其中加入少量的防腐剂(如,0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞),冷冻干燥后密封,并在低温下保存。
※提醒注意:一旦复溶后应放低温保存,并不得反复冻溶!复溶后有效期明显缩短,一般不超过6~8周,有些物质可能更短。 蛋白标准品用ripa稀释标准品是测定药品质量的基准。
如果有符合标准品的地区或国际标准品项目,企业内部的标准品可以追溯到地区或国际标准品,如果没有地区或国际标准品,企业的参考品准备有规范的品质控制程序。例如,金基准的方法和已经用市的同类产品进行验证确认等。一般来说,检查作业中使用的标准品是应用基准。采用计量法和容量法将符合质量标准的纯品配合到溶液中。用决定性的方法反复测定的结果,在规定的范围内合格了。测量定制的可靠性取决于鉴定方法。分析方法的可靠性不及公认的计量法和容量法。
要详细看懂标准品证书,也不是太容易,大致来说下内容(有时候标准品证书本身内容也不完全)。定值机构的名称、地址 该名称(常在证书上端以明显的字体写出)应当是对证书提供的信息负责的团体或组织的名称,如定值机构。除名称之外,还包括通讯地址、电话和传真号码,如果可能的话,也包括电子邮件地址。文件(证书)的标题 应当有清晰明显的标题,例如,分析证书或测量证书。出具临时证书的偶然行为会使得同一批次标准品/标准样品有一个以上的证书,而可能引起混乱,因此不鼓励。标准品的预处理遵守规范。
标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。(2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。标准品的使用要遵守一定的规范,关于这一点还是非常的重要的。标准品有确定特性量的值。氯化钠一类品标准
标准品有使用等相关文件的规定。氯化钠一类品标准
工业上苯甲酸是在钴、锰等催化剂存在下用空气氧化甲苯制得;或由邻苯二甲酸酐水解脱羧制得。实验室制备原理:甲苯的甲基被酸性高锰酸钾溶液氧化成羧酸,生成苯甲酸,钾盐(K2SO4)、锰盐(MnSO4)和水。方程式如下:实际上在PH=7时,甲苯+高锰酸钾→苯甲酸钾+氢氧化钾+二氧化锰+水药品与用量:甲苯1.5g(1.7ml,0.016mol)、高锰酸钾5g(0.032mol)、十六烷基三甲基溴化铵0.1g。操作流程:用100ml的圆底烧瓶。安装回流装置。向反应瓶中分别加入5g高锰酸钾,0.1g十六烷基三甲基溴化铵,1.7ml甲苯及50ml水,搅拌加热沸腾(剧烈搅拌,猛烈沸腾),保持反应物溶液平稳沸腾。氯化钠一类品标准
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