国产甘露醇原料药

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL ®200SD平均粒径为170μm（可以近似认为200μm）。国产甘露醇原料药

甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同，分子式是C6H14O6，分子量为182.17。易溶于水，为白色透明的固体，有类似蔗糖的甜味。

NEOSORB 山梨醇系列产品

主要规格：

NEOSORB®P 20/60 平均粒径650 μm

NEOSORB®P 30/60 平均粒径480 μm

NEOSORB®P 300 DC (XTAB 300S) 平均粒径300 μm

NEOSORB®P 200 DC平均粒径200 μm

NEOSORB®P 60 W (XTAB 290) 平均粒径180 μm

NEOSORB®P 100T (XTAB 130) 平均粒径110 μm

•国产南宁山梨醇：

Sorbitol CP 60 (Lab4083) 药用口服级Sorbitol CP (Lab4082) 药用注射级

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性

2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）

3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。

甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。

在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。 甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。 PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。国产甘露醇原料药

PEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？国产甘露醇原料药

日化工业：

用于牙膏，可保持牙膏体润滑，色泽、口感好

用于化妆品，可增强乳化剂的伸展性和润滑性，适应长期贮存

用于卷烟，使卷线柔软，不产生空头

医药工业：

作为维生素C生产原料

作为糖浆、注射输液、医药压片的原料

作为***分散剂、填充剂、冷冻保护剂、防结晶剂、润湿剂、甜味剂

化学工业：

用于斯盘、吐温等表面活性剂、聚醚、塑料助剂的生产

。与湿法制粒相比，粉末直接压片工艺可以

提高湿热敏感***的稳定性；与干法制粒相比，则

避免了繁琐的工艺参数，具有工艺简单、省时省力 国产甘露醇原料药