欧洲标准品

稳定性：选购前应确认所购买批次标准品的有效期限，避免使用时发生过期的情况。 对于购买到的标准品，在收到后应首先对照证书确认标准品的运输条件符合要求，然后核对品种、数量等是否与购买要求一致；包装、外观是否正常，标识是否清晰、完整；有无证书；是否在证书声明的有效期内等，核对完毕后，立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题，应及时与研制或发售单位联系。这些就是关于标准品稳定性的一些说明了，在使用的时候还是需要所注意的。标准品是检查药品质量的特殊**计量器。欧洲标准品

标准品证书或在定值报告中提供的或以其他方式提供的附加信息，要给使用者提供足够的信息，以便使用者可以判断的CRM预期应用是否合理。预期用途的实例如下：——用于复现国际温标固定温度点（ITS-90），因而也可用于校准温度测量装备；——用于测定矿石样品中贵金属含量的仪器的校准；——用于测定测量天然基体中污染物含量的分析方法；——作为商业交易中的仲裁样品；——用于制备实验室常规分析的“工作标准样品”。标准品的定值对于其本身的使用是比较的重要的。瑞士Solvias催化剂标准品的帐面管理一定要做好。

如果有符合标准品的地区或国际标准品项目，企业内部的标准品可以追溯到地区或国际标准品，如果没有地区或国际标准品，企业的参考品准备有规范的品质控制程序。例如，金基准的方法和已经用市的同类产品进行验证确认等。一般来说，检查作业中使用的标准品是应用基准。采用计量法和容量法将符合质量标准的纯品配合到溶液中。用决定性的方法反复测定的结果，在规定的范围内合格了。测量定制的可靠性取决于鉴定方法。分析方法的可靠性不及公认的计量法和容量法。

标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，这时就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液标准品，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能会产生吸附现象，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准品用于检查是否符合相关药品的标准。

标准品不确定度适用情况下，证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器，以确保样品足够均匀。评定标准品/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者，可以包括在证书（或定值报告）中，或按要求由研制单位提供。标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和（化学）测量中不确定度的定量分析，标准品/标准样品应当清楚描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。标准品含量标准包括标准的药品和标准的冶金标准。杂质标准品品牌

标准品的保管应符合环境要求。欧洲标准品

标准品其特性或值必须非常准确。目的：确立其调配保存和使用管理制度，确保检查数据的正确性。适用范围：适用于检查室的规范管理。标准品：用于测定中药材料、中药药片含量的标准品。滴定液的调配和校正方法由药典方执行。一般一个人决定，第二个人复刻，必须平行规定，并不能少于三次，并且其结果的相对偏差不可以超过0.1%。缩放和复标准结果的相对偏差不能超过0.15%。否则，如果缩放误差和复合误差符合要求，则将两者的算术平均值作为滴定结果。欧洲标准品

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