要详细看懂标准品证书,也不是太容易,大致来说下内容(有时候标准品证书本身内容也不完全)。定值机构的名称、地址 该名称(常在证书上端以明显的字体写出)应当是对证书提供的信息负责的团体或组织的名称,如定值机构。除名称之外,还包括通讯地址、电话和传真号码,如果可能的话,也包括电子邮件地址。文件(证书)的标题 应当有清晰明显的标题,例如,分析证书或测量证书。出具临时证书的偶然行为会使得同一批次标准品/标准样品有一个以上的证书,而可能引起混乱,因此不鼓励。标准品由中药标准对照品研究中心代理,作为测定标准。维生素e标准品
标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时,容易受降解或溶出影响,这时就要使用其它材料的瓶子,如K、Na等元素溶液标准品,需采用塑料瓶保存;有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出,如汞,在塑料瓶中可能会产生吸附现象,因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外,不同的稀释剂其稳定效果也不同,原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。对照品标准品茯苓酸请避开湿气放置标准品。
有证书(certificate)的标准品就是有证标准品(CRM)吗?有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品是指“采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准品/标准样品(RM),并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述”。因此,有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品应具有以下基本特征: (1) 溯源性和不确定度声明; (2)标准品的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序,我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准品研制(生产)机构通用要求》和JJF1343《标准品定值的通用原则及统计学原理》,成为国家标准品的评审、发布的技术依据。
选择、购买和验收标准品时应考虑哪些要素?(1)特性量的种类及定值方法:某些标准品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准品的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。 (2)特性量水平:标准品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。 (3)可接受的不确定度水平:标准品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。 (4)基体及可能的干扰:标准品用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。标准品确立其调配存款和使用管理制度。
标准品称量、稀释过程中使用的计量器具,如天平、移液器、容量瓶等,应经适当的校准或检定确认符合精度和准确度要求,特别是有机分析中使用的微量注射器和移液装置的误差较大,应注重进行日常校准。如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。标准品需写领用记录,记录内容包括领用人、日期。姜黄素标准品
标准品在规定条件下储藏。维生素e标准品
标准品使用注意事项:(1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。(2) 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。标准品的使用要遵守一定的规范,关于这一点还是非常的重要的。维生素e标准品
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