(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
适用范围：适用于检验室的规范管理。
职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。
内容：
①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。
②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 标准品的性质必须要均匀。国家药品标准品怎么购买
标准品是否需要期间核查？如何进行期间核查？解析：需要期间核查。未开封：核查是否在有效期内，以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存，外包装是否完好，颜色状态是否正常。若满足要求，不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。已开封：对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用，在证书要求的开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。新戊烷标准品一次购买多支同一种标准品时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准品独特性编号。
采购到货后，标准品验收哪些内容？解析：应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号、包装情况（是否完好）、标识（是否清晰）、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境（必要时确认是否满足要求并记录）、验收人、验收日期、验收结论等。标准品不需要技术验收。 标准品标识应包含哪些内容？注意事项有哪些？解析：标准品的标识应包含标准品编号（具有独特性）、有效期。一次购买多支同一种标准品时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准品独特性编号。如果标物较小，可把标识贴在包装上。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期，保证能快速溯源。
标准品务必在有效期内使用。到期后未使用的标准品也许仍旧稳定，对于一些批量较大、稳定性周期较长（如五年）的标准品，研制单位有时会提供延长有效期的服务，但是在标准品的稳定性无法得到研制单位保证的情况下，用户如果继续使用该标准品，需自行承担责任。有证标准品的参考值或信息值怎么用？有证标准品的证书中，有时会提供一些额外的参考值或信息值，这些值通常缺少明确的计量学溯源性，缺少不确定度信息或不确定度评估不多方面，因此它们的主要用途是帮助用户了解标准品基体组成，判断标准品的适用性，或视可靠程度用于开展测量质量控制。标准品由中药标准对照品研究中心代理，作为测定标准。
标准品使用注意事项：
1、新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样 情况除外)，同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。
2、同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。
标准品使用规程步骤：
1、如无特殊情况，工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时，复标周期可能超过规定周期，在使用前进行复标，合格后可以继续使用。 标准品的大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。标准品与参考品作用
标准品需写领用记录，记录内容包括领用人、日期。国家药品标准品怎么购买
有证标准品和其它标准品在使用上有什么区别？首先应明确，只有有证标准品提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认，并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中，还会使用其它类型的标准品，它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时，在缺少有证标准品的情况，也不得不使用这些标准品来开展校准等活动，但是应进一步评估这些标准品是否符合有证标准品的特征，或溯源性和量值不确定度水平能够充分满足测量结果溯源性和准确度要求。国家药品标准品怎么购买
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