(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
适用范围：适用于检验室的规范管理。
职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。
内容：
①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。
②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 标准品用于相关生物鉴定。珠海标准品供应公司
虽然在多数情况下，标准品材料的来源与它的用途不相关，但是，对于化学成分标准品/标准样品而言，无论它是由单独的组成制备（例如，合金）还是来自于天然资源（例如，岩石、水或动植物产品），基体成分尤其是可能对分析过程产生干扰的成分的存在与否，对选择适当的分析方法时非常重要。即使不披露来源，也应当给出标准品/标准样品的大致组成。定值部门应当努力避免这种情况：即由于未公布材料来源信息，而导致在确认用于同批材料的分析方法时，使用了来源于该批材料的CRM。茂名标准品公司有哪些标准品的帐面管理一定要做好。
很多标准品的企业没有做这个工作。已开封标准品管理上的问题。有些企业在开封后对标准品的管理没有文件规定，而是继续与未开封的标准品一起使用。包装上没有任何标识，是否开封，何时开封，包括多少数量？有的企业在标准品的管理上还乱登记。根据地域食品药品管理局的“医药品登记管理办法（试用）”的定义，医药品的标准品、标准品是指确定供给具的特性量的值。标准品证书或在定值报告中提供的或以其他方式提供的附加信息，要给使用者提供足够的信息，以便使用者可以判断的CRM预期应用是否合理。
如果标准品不能知道这个批次的显示日期，可以从收到标准品之日开始计算。6.针对省药品检查所，对于兽药检查所规定的作业标准品，有效期（失效期）与该产品的有效期相同。怎样做好标准品的管理？1.标准品的接受在收到标准品后，请确认外包装完整、清洁、密封性、标签是否明确、完整，并及时填写H2-SCO1-QC-G006-R01的“标准品保存记录”。该表中包含了名称、保存条件、保管场所、寄存日、有效日、规格、批号、含有量、数量、瓶号、备注（可填写使用注意事项）、负责人等信息。2.过期标准品的报废有责任检查基准品是否过期。标准品有确定特性量的值。
标准品的值用计量和容量法计算确定。不能把实测值作为修改的替代品。*用测定法和测定法测定的含量。只能对系统进行校准和检验。但是，所有检查使用的测定方法、仪器、试剂等都是用来监视患者的新鲜样品。不是为了监视标准品而这样处理的样品。所有标准品都是处理好的样品，与新鲜样品有新矩阵的区别。使用公认的参考方法将标准品标准化后，测定程序严格，测定只是可靠的，而不是校正值。标准品的容量计算是有一个规范的，需要遵守。标准品是检查药品质量的特殊**计量器。广西标准品有什么要求
标准品使同一批次的产品在标准性质和值上一致。珠海标准品供应公司
必要时，标准品根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查：a）检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b）与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c）送有资质的检测/校准机构确认；d）进行实验室间的量值比对；e）测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f）采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施：在期间核查中发现不合格，须立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行“不符合工作管理程序”。珠海标准品供应公司
