甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格：
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。：
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP （LAB4078）药用注射级 PEARLITOL是以淀粉为原料，水解转化为葡萄糖和甘露糖，再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。药用级甘露醇50
我们的战略受到了大自然的启发。罗盖特
在法国、美国、中国、印度发展，在世界各 地发展，揭示出自然的潜力并将其用于食 品、营养和健康市场。 2017年，我们巩固了天然植物配料的**
地位,收获了近五年来辛勤耕耘的果实。 集团取得了稳定的生产销售业绩以及优异
的效益。 我们的财务业绩并非我们的***目标。
不过它能够促进长期战略的发展和增强家 族股东许可的集团**性。 因此它对我们而言是一个重要目标。
它能够让我们自由地创新、投资、吸收*** 人才和开辟新天地，正如罗盖特85年来 一直做的那样。它能够让我们自由地追寻
我们的使命 ：充分发挥植物资源的价值，
使之用于比较好的食品、**有针对性的营养 和人类的健康。 2017年，我们加强了食品、营养和健康三
位一体的战略。我们在加拿大珀提格拉普 雷尔利（Portage la Prairie）开始了植物蛋白 生产计划。 我们将在此开发豌豆蛋白，这是一种出自 当地农业资源的食物。 CED登记甘露醇200SDPEARLITOL ®300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么区别？
在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。
甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。
在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。
法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性，保质期长达五年。
罗盖特直压甘露醇有高度可压性，在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。
罗盖特甘露醇具有快速溶解性，100sd水中8秒溶解。
甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。 PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。
粉末直接压片中辅料的选择是至
关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅
料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可
压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉
末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料
作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型
休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休
止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休
止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下
α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中
流动性的要求
粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主
药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性
等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。 PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿。药用级甘露醇50C
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。药用级甘露醇50
在镍催化剂存在下用氢气(压力4.9～14.7MPa，120～150℃)还原50%的蔗糖水溶液而得，其中1/4转化成甘露糖醇，3/4转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而成。
将50%蔗糖水溶液在镍催化下加氢，约有四分之一转化成甘露糖醇，其余转化成山梨糖醇，再经结晶、分离、精制而得。
也可将提碘后的海带浸泡，加碱中和，经电渗析、浓缩、结晶、分离、精制而得。
【方法三】甘露醇可从海带中提取，也可从海藻中提取，但较多采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法。 药用级甘露醇50
