宝安区标准品管理规定

标准品当给出截止日期时，证书则包含着保证：在证书规定的有效期内，标准值将会在适当间隔的时间内进行监测，在有效期内，CRM发生的重大变化导致重新定值或将其撤销，均将告知购买者。甚至当没有给出截至日期时，标准值在适当期间内发生了非预期的变化，也应当告知购买者。当测量方法有所改进时，也可能重新进行再定值。因此，生产者和销售者应当保留购买者的名录。当到达证书的截至日期后，测量显示标准值没有改变，这时应当发布标准值不变的，但有新截止日期的新证书，新的截止日期是根据上次证书给出的有效期内证明的稳定性而定的。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期。宝安区标准品管理规定

稳定性：选购前应确认所购买批次标准品的有效期限，避免使用时发生过期的情况。 对于购买到的标准品，在收到后应首先对照证书确认标准品的运输条件符合要求，然后核对品种、数量等是否与购买要求一致；包装、外观是否正常，标识是否清晰、完整；有无证书；是否在证书声明的有效期内等，核对完毕后，立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题，应及时与研制或发售单位联系。这些就是关于标准品稳定性的一些说明了，在使用的时候还是需要所注意的。深圳标准品平台对于可多次使用的有证标准品/标准样品，使用前应再次混合均匀。

标准品不确定度适用情况下，证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器，以确保样品足够均匀。评定标准品/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者，可以包括在证书（或定值报告）中，或按要求由研制单位提供。标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和（化学）测量中不确定度的定量分析，标准品/标准样品应当清楚描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。

标准品过期了怎么处理？解析：确认是否真的“过期”。标准品生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。如果真的过期了：1-报废处理；2-再利用（降级作为标准样品；用于定性分析；制作加标样品）3-可以作为培训使用 如何确定实验室的标准品/标准样品是否能溯源？解析：1、通过ISO 17034认可的实验室生产的相应的标物可认为是能够溯源的（证书上有说明）；2、国家批准的一级、二级标物和标准样品。标准品证书的内容其实非常多。标准品需写领用记录，记录内容包括领用人、日期。

(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；

(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；

(3)日常科研中极难找到相应的对照品；

(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

3、标准品、对照品、标准溶液管理制度

目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。

适用范围：适用于检验室的规范管理。

职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。

内容：

①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。

②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 一次购买多支同一种标准品时，即便其标物号和批次号一样，也应给每一支标准品独特性编号。徐汇区标准品有哪些品牌

标准品的预处理遵守规范。宝安区标准品管理规定

标准品台账可包含哪些内容？解析：可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物独特性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。 标准品领用注意事项有哪些？解析：需写领用记录，记录内容包括领用人、日期、独特性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。注意：管制（剧毒）标准品，需双锁双人管理，用量较少时不许整瓶领走，每次使用都要写领用记录。宝安区标准品管理规定