如果有符合标准品的地区或国际标准品项目,企业内部的标准品可以追溯到地区或国际标准品,如果没有地区或国际标准品,企业的参考品准备有规范的品质控制程序。例如,金基准的方法和已经用市的同类产品进行验证确认等。一般来说,检查作业中使用的标准品是应用基准。采用计量法和容量法将符合质量标准的纯品配合到溶液中。用决定性的方法反复测定的结果,在规定的范围内合格了。测量定制的可靠性取决于鉴定方法。分析方法的可靠性不及公认的计量法和容量法。对于可多次使用的有证标准品/标准样品,使用前应再次混合均匀。龙华区标准品平台
虽然在多数情况下,标准品材料的来源与它的用途不相关,但是,对于化学成分标准品/标准样品而言,无论它是由单独的组成制备(例如,合金)还是来自于天然资源(例如,岩石、水或动植物产品),基体成分尤其是可能对分析过程产生干扰的成分的存在与否,对选择适当的分析方法时非常重要。即使不披露来源,也应当给出标准品/标准样品的大致组成。定值部门应当努力避免这种情况:即由于未公布材料来源信息,而导致在确认用于同批材料的分析方法时,使用了来源于该批材料的CRM。韶关标准品供应标准品应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号。
关于标准品测定方法的可取性,目前意见尚未统一,由于是非强制性的,所以生产者可自行处理。一方面,可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量,但另一方面,也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样,证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下,测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。
4、标准滴定液
应由药检负责人配制、标定,定期3个月后复标,并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》,记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理,滴定液的使用应由专人发放,领用人应填写《滴定液使用台帐》,并注明用途。
5、配制质量要求:
配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制,配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。 标准品在药品行业有重要地位。
标准品是在药品检查中确认药品真伪优劣的对照,是控制药品质量所必需的工具。作业标准品使用中的问题。业务标准品得到了相关部门的认可,标准化日、复刻日、储藏条件、使用等相关文件中有规定。大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。一次决定,到用完为止,那个使用期限也没验证。有些企业不完整的使用记录。根据标准品管理要求,在使用前进行验证,确认是否可以准确使用。标准品对于测试,偏倚校正更加复杂,有证标准品/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。标准品的帐面管理一定要做好。佛山标准品哪家好
标准品一次决定,使用完为止。龙华区标准品平台
实验室应配备哪些用途的标准品?解析:样品检测用标准品、质控用标准品、核查设备用标准品 。标准品采购申请,申请人应明确哪些要求?解析:采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度(或浓度范围)或标准值、基质、不确定度、计划使用时间(在什么日期前应到货)、保存条件等要求,必要时提供CAS号(有同分异构体或名称较多时),若已知编号可告知采购人员,有必要时指定生产单位。 标准品的使用时要遵守很多的规范的,这一点是要注意的。龙华区标准品平台