对于危险情况有关 CRM安全性的信息应当包含在标签和证书里。任何有关危险性质和所采取的适当预防措施的细节应当在标准品/标准样品附带的数据单里提供。均匀性水平 大多数标准品/标准样品是批量供应的,从批量中抽取子样用于化学分析或一些物理特性测量。抽取子样的先决条件是提供的样品对于预期用途来说是足够均匀的。证书应当给出CRM使用者提取子样的较小量。并应当给出警示:当提取标准品/标准样品小于较小取样量时,特性的标准值及其不确定度将无效。标准品可以用于主要原材料的品质管理。福田区标准品厂家
除非有规定,标准品/标准样品不应再进行诸如研磨之类的粉碎处理,特别是对于痕量元素标准品/标准样品,应当给出警告不能使用任何含有这些元素的设备。当标准品/标准样品的使用涉及到将固体CRM制备成液体时,需给出一些特别的说明,尤其在临床化学领域。应当详细说明溶剂的性质、温度、混合程序、使用前的放置时间以及溶液的稳定性。应当给出标准品/标准样品的存储条件(如温度,曝光等),以保证证书的有效性。当标准品/标准样品天然不稳定时,例如,放射性标准品/标准样品,证书中应当给出适当的数学表达式作为标准值表达的一部分,以便使用时计算特性值。坪山区标准品怎么购买标准品是确定药品真伪优劣的对照。
标准品不确定度适用情况下,证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器,以确保样品足够均匀。评定标准品/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者,可以包括在证书(或定值报告)中,或按要求由研制单位提供。标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和(化学)测量中不确定度的定量分析,标准品/标准样品应当清楚描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。
标准品使用有哪些注意事项?解析:1、遵守使用和储存说明。2、应遵守证书上的有效期限,不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。3、对于可多次使用的有证标准品/标准样品,确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下,有必要对剩余的部分重新包装,否则,给出的特性值可能无效,从而导致有证标准品/标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。4、应按给出的较小取样量取样。小于较小取样量则没有模范性。标准品明确了使用期限和储藏条件。
4、标准滴定液
应由药检负责人配制、标定,定期3个月后复标,并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》,记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理,滴定液的使用应由专人发放,领用人应填写《滴定液使用台帐》,并注明用途。
5、配制质量要求:
配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制,配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。 标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。杨浦区标准品供应商
标准品是作为校对仪器和方法的物质基准。福田区标准品厂家
用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制,而且生产成本高,只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80,含量在99.5%以上,熔点121-123℃,并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂(奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴)的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔(或釜)中,再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。福田区标准品厂家