对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了?是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
1、标准品
在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“Reference Materials”称为“标准物质”,多指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质,多以效价单位(U)表示。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 标准品有确定特性量的值。长宁区标准品如何使用
有证标准品和其它标准品在使用上有什么区别?首先应明确,只有有证标准品提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认,并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中,还会使用其它类型的标准品,它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时,在缺少有证标准品的情况,也不得不使用这些标准品来开展校准等活动,但是应进一步评估这些标准品是否符合有证标准品的特征,或溯源性和量值不确定度水平能够充分满足测量结果溯源性和准确度要求。静安区标准品价格标准品在低温下,可在较长的时间内保持稳定。
标准品/标准样品物理性状的描述,例如,样品大小、颗粒大小、金属圆柱体或圆盘的尺寸、标准品/标准样品的容器的性质也应当给出。也应当说明稳定剂或保护剂的存在(例如,置于乙醇水溶液中的升汞)。同一种标准品/标准样品也可能有不同的形状和尺寸,也应当给出这方面的信息。预期用途 只要定值特性不仅*与某个特别的分析或测量程序相联系(例如,经过规定过滤程序后的矿物质中的元素分析或采用仔细规定的方法测量闪点),生产者应当尽可能清楚地阐明所发行的标准品/标准样品的主要目的,但这种陈述并不意图限制标准品/标准样品在其他方面的使用。
行业内的重点是只依靠现有的标准品,如何确定标准品的校对值。评估校准值的可靠性的重要要求是在校准到标准品之后的检查系统、患者样品的检查结果以及通过特定参考方法对患者样品的检查结果的比较。校准值不是测量值,而是修正的调整值。什么是标准品?在性质上,标准品,也就是标准品是中药标准品研究中心的代理。测定药品中的含量。化工品标准,包括化工品标准。顾客使用的产品才有意义,这对标准品的自身也是非常有意义的,在使用的时候需要注意的。标准品的功能是检查药品的质量。
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。
适用范围:适用于检验室的规范管理。
职责:标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC负责人负总责。
内容:
①对照品:用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。
②标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。 标准品由中药标准对照品研究中心代理,作为测定标准。南宁标准品费用
标准品用于药品的含量测定工作。长宁区标准品如何使用
2、对照品
和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题?
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如,英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然,中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法, 长宁区标准品如何使用