对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了?是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
1、标准品
在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“Reference Materials”称为“标准物质”,多指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质,多以效价单位(U)表示。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 标准品是作为校正测试仪器与方法的物质标准。钦州标准品多少价钱
复杂基体中其他元素的近似含量,也可以包括在证书中。但是该信息应当清晰地与标准值区分开。为了避免混乱,不要与标准值列在同一表中。标准品定值日期 证书中应当注明它的次发布日期。如证书中包含同一批CRM修正值的情况下,原证书的日期和所有的修订日期均应当给出。有效期 证书可以含有一个定值单位不再保证标准值有效的截止日期。对业已证明不稳定或可能不稳定的标准品/标准样品来说,这应当是一种习惯做法。以上这些是需要进行注意的。松江区标准品费用多少标准品需写领用记录,记录内容包括领用人、日期。
正确使用标准品/标准样品的说明 标准品/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如:若干燥处理,应当给出准确条件,如,105℃下2个小时。容器有时也需要在规定条件下打开。例如,存储在低于环境温度的标准品/标准样品,在容器打开前,应当加热到实验室温度,以避免水蒸气凝结引起污染;储存在惰性气体中的标准品/标准样品,标准品/标准样品只应当在含有相似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下,应当给出适当的警示。除非在证书中有规定。
标准品为了使被测的pH尽可能有意义,采用了一个约定的pH标尺,它由赋予pH值的标准溶液来定义。这些溶液的pH值是通过测量无迁移的氢-银/氯化银电池的电动势,并根据约定用给定的计算方法计算得到的。标准品管理人员应经过哪些培训?解析:1、实验室规则制度;2、安全相关的培训;3、体系文件培训(重点培训设备和标准品相关的内容);4、标准品期间核查方法;5、过期标准品的处理;6、危险标准品的管理和领用程序;7、试剂标物储存、验收培训 。标准品是作为医药品基准的物质基础。
标准品是在药品检查中确认药品真伪优劣的对照,是控制药品质量所必需的工具。作业标准品使用中的问题。业务标准品得到了相关部门的认可,标准化日、复刻日、储藏条件、使用等相关文件中有规定。大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。一次决定,到用完为止,那个使用期限也没验证。有些企业不完整的使用记录。根据标准品管理要求,在使用前进行验证,确认是否可以准确使用。标准品对于测试,偏倚校正更加复杂,有证标准品/标准样品的属性很难完全反映日常样品的属性。标准品的操作要遵守规范。桂林标准品有什么要求
标准品标定须作平行标定。钦州标准品多少价钱
4、标准滴定液
应由药检负责人配制、标定,定期3个月后复标,并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》,记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理,滴定液的使用应由专人发放,领用人应填写《滴定液使用台帐》,并注明用途。
5、配制质量要求:
配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制,配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。 钦州标准品多少价钱