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标准品使用注意事项：（1）新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期，应根据瓶号依次来使用（整瓶使用或者送样 情况除外），同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶，标准品使用过程中，已取出的标准品严禁再放回原瓶中。（2） 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次，使用的时间不应超过1个月， 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。标准品的使用要遵守一定的规范，关于这一点还是非常的重要的。标准品在低温下，可在较长的时间内保持稳定。河源标准品平台

标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，这时就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液标准品，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能会产生吸附现象，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。龙岗区标准品价钱标准品是测定药品质量的基准。

标准品的较小取样量有什么意义？使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量。标准品的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准品时的实际取样量应不低于标准品的较小取样量，当小于标准品的较小取样量使用时，证书中声明的标准品特性量值和不确定度等参数可能会由于标准品的不均匀性而不再有效。标准品一定要在有效期内使用吗？标准品的有效期是研制单位根据稳定性研究数据，为了确保标准品量值及不确定度的可靠性而确定的。

用于抑菌素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抑菌素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。标准品认清费用价值曲线。

关于标准品测定方法的可取性，目前意见尚未统一，由于是非强制性的，所以生产者可自行处理。一方面，可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量，但另一方面，也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样，证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下，测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。标准品用于相关生物鉴定。龙岗区标准品管理规定

标准品使同一批次的产品在标准性质和值上一致。河源标准品平台

标准品保存小妙招：

保存方法便是冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！

建议：

在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。

※目前为止常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。

※提醒注意：一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。 河源标准品平台