标准品/标准样品的编号与批号,每个标准品/标准样品应当有惟一编号,以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品,例如,BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外,应当给出标准品/标准样品的批号,即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起,例如,NISTSRM41c。实际上,对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释,这一点是需要注意的。标准品以价格单位(U)表示。阳江标准品价格
正确使用标准品/标准样品的说明 标准品/标准样品必须在证书规定的条件下使用。例如:若干燥处理,应当给出准确条件,如,105℃下2个小时。容器有时也需要在规定条件下打开。例如,存储在低于环境温度的标准品/标准样品,在容器打开前,应当加热到实验室温度,以避免水蒸气凝结引起污染;储存在惰性气体中的标准品/标准样品,标准品/标准样品只应当在含有相似惰性气体的手套箱中打开。在这种情况下,应当给出适当的警示。除非在证书中有规定。闵行区标准品一般在哪里买标准品用于药品的含量测定工作。
为什么一定要按照证书中规定的条件使用和保存标准品?标准品证书中规定的使用和保存条件是确保标准品量值准确的必要条件。标准品的保存条件是在稳定性研究中确定的,而标准品的使用条件,如温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等,则是标准品定值过程严格确定和遵守的,不按照规定使用和保存会导致标准品的量值不再有效,测量结果与标准值相比较出现偏差。校准用标准品的稀释和使用过程中应注意什么问题?用户购买到的校准用标准品常常浓度较高,不能直接使用,应做好这些过程的质量控制。、
2、对照品
和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题?
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如,英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然,中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法, 标准品被用于评价测定方法的物质。
关于标准品测定方法的可取性,目前意见尚未统一,由于是非强制性的,所以生产者可自行处理。一方面,可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量,但另一方面,也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样,证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下,测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。标准品应该是单独存放。徐汇区标准品费用多少
标准品应按给出的较小取样量取样。阳江标准品价格
因此,标准品/标准样品特性值的测定,理论上应当可溯源到国际单位制(SI)或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM,可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大,使用的方法从原级测量方法(有较高的计量质量,操作可以完全描述,不确定度可以按照SI单位表述,例如,同位素稀释质谱法,库仑法和重量法),到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。阳江标准品价格