如果有符合标准品的地区或国际标准品项目,企业内部的标准品可以追溯到地区或国际标准品,如果没有地区或国际标准品,企业的参考品准备有规范的品质控制程序。例如,金基准的方法和已经用市的同类产品进行验证确认等。一般来说,检查作业中使用的标准品是应用基准。采用计量法和容量法将符合质量标准的纯品配合到溶液中。用决定性的方法反复测定的结果,在规定的范围内合格了。测量定制的可靠性取决于鉴定方法。分析方法的可靠性不及公认的计量法和容量法。标准品以国际标准品进行标定;盐田区标准品购买网站
用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制,而且生产成本高,只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80,含量在99.5%以上,熔点121-123℃,并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂(奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴)的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔(或釜)中,再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。青浦区标准品管理标准标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。
6、滴定液的标定和复标:
滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。
复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签,写明品名、浓度,配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标,其使用期限一般为3个月。
超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存,对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液,保管员不得发放,使用人员不得使用。
虽然在多数情况下,标准品材料的来源与它的用途不相关,但是,对于化学成分标准品/标准样品而言,无论它是由单独的组成制备(例如,合金)还是来自于天然资源(例如,岩石、水或动植物产品),基体成分尤其是可能对分析过程产生干扰的成分的存在与否,对选择适当的分析方法时非常重要。即使不披露来源,也应当给出标准品/标准样品的大致组成。定值部门应当努力避免这种情况:即由于未公布材料来源信息,而导致在确认用于同批材料的分析方法时,使用了来源于该批材料的CRM。标准品需写领用记录,记录内容包括领用人、日期。
生物检验中的含量多是指药物中含量多的标准品。对药物质量的检查是一个无可挑剔的工具。作业标准品包括企业内部规定的作业标准品、研究机关或合同实验室规定的作业标准品、其他制造商在认证实验室规定的标准品。1.工作标准品次指定的批号取四位,前两位表示标准品规定的年,后两位是流水号,例:2010年初始的订单号是1001,第二次使用新制作的样品指定批号是1002。标准品遇到测量溯源性问题时,就需要寻求其他解决问题的途径。通常是要看其他国际**机构是否定义并复现了相应的国际单位,如果没有的话,则要使测量参考至协议的有证标准品。标准品是检查药品质量的特殊**计量器。罗湖区标准品在哪买
标准品是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;盐田区标准品购买网站
形式:标准品可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准品与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。 较小取样量:只要标准品证书中规定了较小取样量,用于测量的取样量应不小于该较小取样量,因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求。用量:标准品的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。标准品的形式是比较多样的,可以根据不同的需求来进行选择。盐田区标准品购买网站