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标准品基本参数
  • 产地
  • 深圳
  • 品牌
  • 深圳振强
  • 型号
  • 面议
  • 是否定制
标准品企业商机

采购到货后,标准品验收哪些内容?解析:应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准品不需要技术验收。 标准品标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?解析:标准品的标识应包含标准品编号(具有独特性)、有效期。一次购买多支同一种标准品时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准品独特性编号。如果标物较小,可把标识贴在包装上。标准品的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。标准品用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。梅州标准品规格

必要时,标准品根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;c)送有资质的检测/校准机构确认;d)进行实验室间的量值比对;e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;f)采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序”。梅州标准品规格标准品存放要符合环境要求。

稳定性:选购前应确认所购买批次标准品的有效期限,避免使用时发生过期的情况。 对于购买到的标准品,在收到后应首先对照证书确认标准品的运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内等,核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题,应及时与研制或发售单位联系。这些就是关于标准品稳定性的一些说明了,在使用的时候还是需要所注意的。

标准品保存小妙招:

保存方法便是冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定哦!应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要!

建议:

在标准品中加入一定量的防腐剂,可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。

※目前为止常用的方法是:在其中加入少量的防腐剂(如,0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞),冷冻干燥后密封,并在低温下保存。

※提醒注意:一旦复溶后应放低温保存,并不得反复冻溶!复溶后有效期明显缩短,一般不超过6~8周,有些物质可能更短。 标准品用于检查是否符合相关药品标准。

对于标准品当大量棕色沉淀生成,高锰酸钾的紫色变浅或消失,甲苯层消失时,反应基本结束。过滤出二氧化锰沉淀,滤液用浓盐酸酸化,析出苯甲酸的沉淀,抽滤得粗产品。粗产品用水重结晶。在沸水浴上干燥,称量,测其熔点。工业上常用甲苯、邻二甲苯或萘为原料制备苯甲酸,上述原料可从煤焦油或石油中获得。此外,由甲苯生产苯甲醛时可副产苯甲酸。苯甲酸的工业生产方法有甲苯氯化法、邻苯二甲酸脱、羧法甲苯液相空气氧化法、次苄基三氯水解法及苯酐脱羧法。标准品的功能是检测药品是否符合质量。闵行区标准品价钱

标准品的地位非常高。梅州标准品规格

标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。 若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。梅州标准品规格

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