泡腾片用甘露醇400SD

山梨醇是用途***的精细化学品,作为一种含有六个羟基的多元醇,可以发生脱水、氧化、酯化、醚化等化学反应，山梨醇在医药、日化、合成树脂等领域的应用得到不断开发2。山梨醇在酸性催化剂的作用下失水,得到的失水山梨醇与油酸进行酯化反应可制备斯盘80,是一种用途***的非离子型乳化剂。山梨醇分为粉状结晶和液体两种,液体山梨醇在日化行业,可以作为牙膏的水分控制剂和防冻剂3;在***行业,山梨醇可部分或全部取代甘油作为***水分控制剂。PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿。泡腾片用甘露醇400SD

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。 试剂甘露醇的作用罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。

粉末直接压片中辅料的选择是至

关重要的，它对辅料的要求除了要具备一般片剂辅

料的性能外，还必须要有良好的流动性、较好的可

压性和较大的药品容纳量。由于***原料一般是粉

末状的，流动性和可压性都很差，因此需要用辅料

作为填充剂来改善其性能[2]甘露醇适用于速释片、口崩片、泡腾片、咀嚼片、分散片、包衣片片芯等多种固体剂型

休止角是反映粉粒间动态的摩擦系数大小，休

止角越大，摩擦系数越大，粉粒的流动性越差，休

止角越小，粉体的流动性就越好[3]。在一般情况下

α≤30°时流动性好，α≤45°时可以满足生产过程中

流动性的要求

粒度分布反映粉粒的均匀程度，直接影响与主

药混合的均匀性、成片后的孔隙率及粉末的可压性

等，均匀性好的粉粒，压片时片质量差异小，这一点对小剂量***尤为重要。

甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂

甘露醇***用于***制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。

甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。 PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒。

甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同，分子式是C6H14O6，分子量为182.17。易溶于水，为白色透明的固体，有类似蔗糖的甜味。

NEOSORB 山梨醇系列产品

主要规格：

NEOSORB®P 20/60 平均粒径650 μm

NEOSORB®P 30/60 平均粒径480 μm

NEOSORB®P 300 DC (XTAB 300S) 平均粒径300 μm

NEOSORB®P 200 DC平均粒径200 μm

NEOSORB®P 60 W (XTAB 290) 平均粒径180 μm

NEOSORB®P 100T (XTAB 130) 平均粒径110 μm

•国产南宁山梨醇：

Sorbitol CP 60 (Lab4083) 药用口服级Sorbitol CP (Lab4082) 药用注射级

PEARLITOL®SD & DC良好的可压性与低脆碎度。泡腾片用甘露醇400SD

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

简化***工艺：综合以上的一些性能，PEARLITOL ® FLASH 作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。

甘露醇应用在***制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。

泡腾片用甘露醇400SD