甘露醇应用在***制剂中,作为甜味剂,填充剂,骨架成型剂;静脉注射用作***剂,降低颅内压、眼压的***剂;可以作为原料、也能作为辅料应用。
主要以下一些特性:
1、非常低的吸湿性
2、非常高的化学稳定性(还原反应、褐变反应、氨基稳定)
3、多种适用:注射(溶液、冻干);口服(片剂,咀嚼片,速溶片,硬胶囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不会导致龋齿,可应用于无糖***。
1、结晶粉末:结晶制备而得,具有晶状外观及特性,型号以C结尾,25C、50C、160C;又可从中间的数字来区分平均粒径。 PEARLITOL ®300DC平均粒径为250μm。泡腾片用甘露醇原料药
世界上工业生产甘露醇主要有二种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。
甘露醇在医药上是良好的***剂,降低颅内压、眼内压及***肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。
作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于***药、***药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。 九典甘露醇药用辅料PEARLITOL ®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别?
2001年以来,罗盖特公司在江苏省连云港市分别投资成立了罗盖特连云港有限公司、罗盖特(中国)精细化工有限公司,作为集团公司在亚太地区的工业生产基地。投资(中国)精细化工有限公司,一期年产10万吨山梨醇项目已顺利完工,于2004年10月19日正式投产。随着日后工程的陆续完成,将扩展到生产其它多元醇和淀粉衍生产品。2001年以来,罗盖特公司在江苏省连云港市分别投资成立了罗盖特连云港有限公司、罗盖特(中国)精细化工有限公司,作为集团公司在亚太地区的工业生产基地。投资亿欧元的罗盖特(中国)精细化工有限公司,一期年产10万吨山梨醇项目已顺利完工,于2004年10月19日正式投产。随着日后工程的陆续完成,将扩展到生产其它多元醇和淀粉衍生产品。罗盖特目前在100多个国家开展业务,营业额约37亿欧元,在全球拥有8670名员工。
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体,两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量为182.17。易溶于水,为白色透明的固体,有类似蔗糖的甜味。
NEOSORB 山梨醇系列产品
主要规格:
NEOSORB®P 20/60 平均粒径650 μm
NEOSORB®P 30/60 平均粒径480 μm
NEOSORB®P 300 DC (XTAB 300S) 平均粒径300 μm
NEOSORB®P 200 DC平均粒径200 μm
NEOSORB®P 60 W (XTAB 290) 平均粒径180 μm
NEOSORB®P 100T (XTAB 130) 平均粒径110 μm
•国产南宁山梨醇:
Sorbitol CP 60 (Lab4083) 药用口服级Sorbitol CP (Lab4082) 药用注射级
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。法国罗盖特公司创建于一九三三年,是一家独立的家族企业,总部位于法国北部,在淀粉及其深加工的行业内处于世界前列地位,并在全球投资13家工厂,拥有5500名雇员。 法国罗盖特公司及其在全球分布的各生产企业采用先进的技术和设备,以玉米、小麦、马铃薯为原料,生产的原淀粉、变性淀粉、液体和固体淀粉糖、发酵产品、多元醇等六百多种产品***用于各行业,是食品、造纸和纸板、医药、日用品、纺织及动物饲料等行业所必须的基础产品。罗盖特公司年营业额达20多亿欧元。 PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合,喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。mannitol甘露醇25
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇 。泡腾片用甘露醇原料药
如何定量检测还原糖?
参考中国药典2015版甘露醇项下:
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。
泡腾片用甘露醇原料药