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不良反应：a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵***1年的临床试验中，**经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续***该反应会消失。b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵***1年的临床试验（根据WHO***系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能***最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在***后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续***后消失。吸入器是一种用于将药物直接送入呼吸道的医疗设备，常用于阻塞性肺病等呼吸系统疾病。吴江区标准干粉吸入器服务热线

吸入疗法是通过雾化装置将药物以气溶胶、干粉或雾化形式直接作用于呼吸道黏膜或肺泡的给***式 [1] [3]，作为支气管***和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的优先给***法 [1-2]。该疗法因药物直达靶***，具有起效快（5-10分钟生效）、局部药物浓度高、全身不良反应少的优势 [2-3]，临床常用装置包括压力定量吸入气雾剂（MDI）、干粉吸入剂（DPI）和雾化吸入装置 [1] [3]。治疗过程中需规范操作设备并配合屏气、漱口等操作，可减少糖皮质***相关口腔副作用发生率 [1-2]。工业园区特色干粉吸入器厂家电话屏气：吸入后屏气5-10秒，使药物沉积。

在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而中止试验的有3名患者（占总***患者数的0.3%）。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为***和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。和所有吸入***一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。

雾化器：连接面罩或口含器，正常呼吸即可。清洁与保养：定期清洗喷嘴或面罩，避免药物残留。存放于干燥、避光处，避免高温或潮湿。四、吸入器的优缺点优点：药物直接作用于靶***，起效快，副作用少。便携性强，适合长期使用。缺点：部分患者操作困难（如pMDI需协调动作）。干粉吸入器依赖吸气力度，儿童或老人可能使用受限。雾化器需电源，不适合紧急情况。五、常见问题与注意事项操作错误：未屏气或吸气过快可能导致药物沉积在口腔而非肺部。解决方案：通过示范或视频学习正确技巧。药物残留：雾化器未清洁可能导致细菌滋生。这种吸入器通过吸入空气来药物，药物以干粉形式存在，使用时需要用力吸气。

液体吸入剂液体吸入剂的关键是保证较高的药物肺部沉积率。美国爱罗金公司拥有新颖的液体气雾剂**技术，特点是小巧、轻便和无抛射剂。此电子控制液体气雾剂给药器被开发成两种特殊的产品，其中Aero Dose为单剂或多剂液体吸入剂，用于肺部释放一系列呼吸系统药物、蛋白质和肽类药物，有较高的下呼吸道或肺深部沉积率，释放大分子药物优于其他肺部释药新技术(如干粉吸入剂)，可降低单位剂量的费用、提高剂量的准确性和蛋白质的稳定性；Aero Neb为无噪音、轻便和易携带的喷雾剂，可稳定喷散释放出大小一致的小药滴，美国FDA已批准了此给药器具。这种吸入器通常是一个小型的气雾剂，使用时需要配合吸气，能够精确控制每次吸入的药物剂量。太仓服务干粉吸入器服务热线

通过机械装置产生缓慢释放的软雾，延长药物在呼吸道的停留时间。吴江区标准干粉吸入器服务热线

但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的4和80倍），未见这种作用。遗传毒性：本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外 DNA合成试验结果均为阴性。致*性：大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的25倍）104周，雌性小鼠吸入本品剂量达0.145 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的35倍）83周，雄性小鼠吸入本品剂量达0.002 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床日推荐剂量的0.5倍）101周，未观察到致*作用。吴江区标准干粉吸入器服务热线

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