自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的构成。芽孢菌种和培养基是构成生物指示剂关键的两部分。泰林的生物指示剂精选嗜热脂肪地芽孢杆菌（Geobacillusstearothermophilus）：根据国内外法规，嗜热脂肪地芽孢杆菌营养细胞呈长杆状、圆端，多数为单个、少数成对或链状排列，细胞壁为革兰阳性结构，芽孢呈椭圆或柱状，芽孢无致病性、对压力蒸汽的抗力非常强，可以用来监测压力蒸汽灭菌效果。而在培养基性能方面，泰林注重提升培养基的无菌性能和恢复生长性能。因为无菌性能不合格可能产生假阳性，而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性，两者都会影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性；恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后，接种不大于100cfu的嗜热脂肪地芽孢杆菌，置于55℃～60℃培养箱培养48h，应呈阳性结果。咨询客服，获取更多生物指示剂相关内容。生物指示剂在储存和运输过程中能保持其活性和特性,不易受到外界因素的影响而失活,保证了使用一致性。北京生物指示剂系列
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂怎么选择？主要根据灭菌场景和对象进行区分。过氧化氢灭菌主要可以分为常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌是指，将灭菌剂经过蒸发汽化后，通过气流及其他方式将过氧化氢输送到待处理环境中，使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平，该方法主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌，例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。真空灭菌常用的是过氧化氢等离子体灭菌，该灭菌方式为在相对较高的温度（如60℃）下，使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌，灭菌后使用射频或电能产生等离子体，分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。泰林生物可提供汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂。 东北悬液式湿热灭菌生物指示剂压力蒸汽灭菌生物指示剂，常用于产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。
压力蒸汽灭菌生物指示剂如何进行芽孢计数。（1）实验组的生物指示剂首先需要放置于95℃～100℃恒温水浴锅中进行热激活，过程约15分钟，热激活结束后，需要立即放入0℃～4℃冰水混合浴中冷却至室温。（2）其次，需要对生物指示剂芽孢进行梯度稀释，可以根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级，但建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。（3）在进行计数时，取最终稀释的试管，用移液枪吸取1mL菌悬液，加入90mm的一次性无菌平皿中，并注入15mL~20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），混匀，每稀释级至少制备2个平板。（4）等待平板凝固后，请倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h，记录各平板的菌落数，并计算每片（支）生物指示剂的总芽孢数。咨询我们，获得生物指示剂操作详细视频。
过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制方法。在进行过氧化氢灭菌验证的过程中，偶尔会出现灭菌过程无异常，但是个别点位的生物指示剂却呈现阳性结果的现象。这是因为生物指示剂质量波动或其他未知因素导致的，美国注射剂协会(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂:质量标准、生产、控制和使用》将这种难以杀灭的指示剂称为"RogueBls”，即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生，例如针对针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量进行严格把控。 泰林对生物指示剂的培养条件进行了科学优化，能有效减少假阴性和假阳性结果。
气体灭菌生物指示剂操作方法：（1）按法规要求或对应的指导原则，将生物指示剂放置于规定位置，开启消毒程序。（2）待消毒周期结束后，将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。（3）将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基（TSB）中，置于30～37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。（注：推荐在生物安全柜内接种，阳性对照最后接种，避免交叉污染）（4）观察相应结果，TSB清澈为阴性，浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭，阳性表示指示剂未被完全杀灭。（5）应同时做阳性对照，阳性对照是不将生物指示剂进行消毒，直接转移载体至适量的培养基中，经过对应的条件培养，阳性对照必须呈阳性，测试结果才有效。泰林气体灭菌生物指示剂适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控，采用不锈钢片载体，菌体/芽孢分散，有效避免假阳性，同时，泰林生物指示剂选用Tyvek®特卫强透析材料，透气率高，防护性强，阻菌效果优于常用医用包装透析纸。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂，适配脉动真空灭菌柜性能验证。泰林生物生物指示剂监测
泰林生物指示剂（BI）采用高纯度芽孢，确保灭菌验证的准确性。北京生物指示剂系列
压力蒸汽灭菌生物指示剂的原理是利用高温（121–134°C）和高压蒸汽（1–3bar）使微生物的蛋白质变性、酶失活。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证，如手术器械、培养基、玻璃器皿等。其优点是灭菌彻底，可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物，并且速度很快，只需要15–30分钟。但压力蒸汽灭菌生物指示剂并不适用于不耐高温或潮湿的材料（如塑料、精密电子设备），同时它可能会腐蚀金属器械（需添加防锈剂）。泰林生物提供自含式和纸片式的压力蒸汽灭菌生物指示剂，欢迎咨询。 北京生物指示剂系列
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。
