截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白 (HSA) 纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长生物技术有限公司的全人源 VHH 合成文库，便捷好用促研究。黑龙江全人源单结构域(VHH)合成文库抗体发现
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纳米抗体的高稳定性来自其内部的多个二硫键，可以承受高温、强酸和强碱等变性条件，在90℃处理后仍能再生并恢复生物活性。且纳米抗体不含Fc片段，避免了由Fc片段引起的免疫反应，并且与人类VH基因的同源性高达67%~87%，因此在人类生物样本中具有良好的生物相容性。同时，纳米抗体是亲水性且单肽链，无需糖基化修饰，因此可以在原核表达系统中制备。同时，纳米抗体不易失去生物活性，因此易于储存；所以这种独特的结构使得Nanobodies在各种应用中具有高度的多功能性和优势。
VHH抗体能与放射性同位素或荧光标记巧妙融合，构建出功能强大的双特异性抗体、CAR - T 靶向结构等，结合噬菌体展示、酵母展示等高通量技术，能够快速、高效地从海量的抗体库中快速筛选出高亲和力克隆，搭配大肠杆菌等原核表达系统的便捷性，大幅降低生产成本，从源头推动抗体药物研发迈向新高度。上海溪长生物的全人源单结构域（VHH)合成库在筛选过程中有效缩短抗体研发的周期，降低研发成本，为科研机构和药企的创新研发提供了强有力的支持。全人源 VHH 合成文库选上海溪长，性价比更高，服务更周到。
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针对传统平台的技术瓶颈，全人源 VHH 合成文库提供了更优解决方案。例如，针对免疫原性导致的临床失败问题，VHH 凭借全人源序列直接进入临床，无需耗时改造；对于实体瘤药物递送效率低的难题，VHH 的小分子量使其天然具备穿透优势，无需联合基质降解酶（避免增加毒性风险）；在难成药靶点筛选方面，VHH 合成文库通过预优化 CDR-H3 直接针对靶点表位设计，替代了传统依赖动物免疫的高成本模式（如转基因小鼠成本超 10 万美元）；在双特异性抗体构建上，VHH 单链串联双结构域的产率可达 70% 以上，远高于传统肽链重组或化学偶联的不足 30% 产率；在生产成本方面，VHH 的原核表达系统使小规模生产成为可能，成本较传统真核表达降低 90%。黑龙江全人源单结构域(VHH)合成文库抗体发现
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【详情】天然库存在缺点主要表现在由于抗体未经过动物体内亲和力成熟，往往获得的抗体亲和力较低，通常能够获得的抗...
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