生物指示剂相关图片
  • 广东生物指示剂法规要求,生物指示剂
  • 广东生物指示剂法规要求,生物指示剂
  • 广东生物指示剂法规要求,生物指示剂
生物指示剂基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • 载体型;芽孢悬液;自含式
  • 尺寸
  • 具体型号规格不一,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
生物指示剂企业商机

    过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。真空灭菌常用的是过氧化氢气体等离子体低温灭菌。该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。针对这两种不同的灭菌形式,泰林生物提供片状和自含式的汽化过氧化氢生物指示剂产品,满足不同的灭菌验证需求。 泰林生物指示剂(BI)采用高纯度芽孢,确保灭菌验证的准确性。广东生物指示剂法规要求

生物指示剂

    压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号,采用枯草芽孢杆菌,或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种,芽孢含量1×10⁶~5×10⁶,高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 广东生物指示剂法规要求生物指示剂在食品行业,可用于监测各种设备、包装材料灭菌过程的有效性,以确保食品的安全性。

广东生物指示剂法规要求,生物指示剂

    气体灭菌主要指使用臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。对气体灭菌的效果进行验证时,可以采用气体灭菌生物指示剂的方式。2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》空气消毒效果鉴定试验对试验菌的要求为“白色葡萄球菌8032”,杀灭率≥,可判为消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》中指出,用于空气消毒时,试验微生物要求为“白色葡萄球菌8032”,灭微生物指标要求杀灭率≥;用于医疗器械和用品消毒时,试验微生物要求为枯草杆菌黑色变种芽孢(萎缩芽孢杆菌)ATCC9372等,微生物指标要求杀灭对数值≥。臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于70%。USP指出,臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于80%。遵循上述标准法规,泰林生物开发出两款气体灭菌生物指示剂,为臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监测保驾护航。

    压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂具备以下优势:(1)自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%;(2)变色培养基,48h获得准确结果;(3)医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透;(4)精选载体便于微生物洗脱计数。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 相较于其它方法,生物指示剂操作简便,只需将其放置在灭菌物品中,灭菌后进行培养观察即可,节省时间人力。

广东生物指示剂法规要求,生物指示剂

    过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项。*本方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数(片式/自含式)。生物指示剂芽孢计数过程中,可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因素,造成计数结果不准确。我司研究结果表明:(1)稀释液会对计数结果产生影响,如使用、含、含,芽孢计数结果偏低;(2)如在计数操作过程中未对产品进行超声洗脱,也会导致芽孢计数结果偏低。,在生物指示剂有效期内,用户或第三方机构使用制造商给出的方法所检测出活菌的数量,应介于生物指示剂产品标定值的50%~300%之间。(3)此外,根据ISO11138-7要求,在验证生物指示剂含菌量时,用户应遵循制造商所提供方法和材料的建议,因为方法和材料的差异可能对结果有重大影响。 泰林生物指示剂能够提供详细的检验报告,包含芽孢浓度、D值等相关数据。重庆生物指示剂灭菌挑战

泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂。广东生物指示剂法规要求

    泰林生物指示剂使用中常见问题及解决方案如下:(1)培养后培养基颜色变化不明显时,可能因灭菌彻底(真阴性)或培养基失效(如蒸发过多、储存不当),需同步培养未灭菌的阳性对照(应变黄)以确认培养基有效性;(2)若培养后变浑浊但未变黄,多为杂菌污染(操作不当)或培养液成分不稳定,应重复实验并严格执行无菌操作;(3)自含式生物指示剂按压后无液体释放,可能是产品损坏或设计缺陷,需更换新批次产品并联系供应商处理。这些措施可有效提升灭菌验证的准确性与可靠性。 广东生物指示剂法规要求

    浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813),创始于1993年,坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。

与生物指示剂相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责